济南招聘

工作职责:

1.负责实验室的全过程合规性现场监控；

2.对实验室现场SOP执行性检查，包括化验室各房间、洁净室温湿度、压差监控、样品管理、水质检测、环测、样品检验、稳定性考察等；现场试液、对照品、滴定液等的效期，检验原始记录、辅助记录及时填写等。

3.负责实验室计算机化系统账号和权限的管理；

4.审核实验室仪器的电子记录和审计追踪等数据可靠性检查；

5.参与实验室异常事件、OOS/OOT、偏差的调查与审核；

6.审核实验室相关稳定性考察文件、标准品标定方案及报告，分析方法验证、确认、转移方案及报告等；

7.审核实验室相关SOP.

任职资格:

1.本科及以上学历，药学相关专业；

2.具有制药企业三年以上实验室检验分析经验；

3.熟悉实验室相关GMP规范及《中国药典》的要求，熟悉国内外法规对电子数据的要求；

4.工作认真负责，细致严谨，具有良好的抗压能力和执行能力

广州海瑞药业有限公司是扬子江药业集团有限公司和扬子江香港有限公司的合资子公

司。建于2004年，位于广州经济开发区广州科学城香山路。是集团公司在华南地区的对外经

贸合作的重要窗口，注册资本1450万美元，占地面积约115000平方米。先后获得“广东省高

新技术企业”、“2011年度安全生产工作先进单位”、“广州市2009年度安全生产先进集

体”、“药品质量诚信建设示范企业”的荣誉。