济南招聘

工作职责:

1.负责设备验证日常管理工作，组织设备验证工作安排和协调，以确保按照验证计划顺利完成相关验证工作；

2.组织、推进、监督、跟踪、培训、指导、支持设备确认活动的执行；

3.负责审核设备验证相关文件，包括验证计划、风险评估、URS\FAT\SAT\4Q等验证资料；

4.负责组织按计划及时制定无菌和非无菌车间生产相关设备验证方案制定、并根据批准的方案及时开展培训；

5.负责监督、指导验证现场实施过程，规范验证操作，确保按照批准的验证方案执行验证相关活动，能够及时填写验证相关记录，并于验证完成后及时收集数据，并组织及制定设备验证报告、确认合格证书；

6.负责确认设备验证过程中存在或发现的问题、缺陷，并提出改进措施，通知相关部门整改，并定期对相关人员进行缺陷培训；

7.指导设备确认文件的编制，确保与法规的符合性，并持续优化；

8.建立和完善设备验证相关制度及SOP，建立和更新设备确认标准和模板、持续不断优化设备验证工作流程；

9.建立并更新验证台账，对已验证合格的设施设备及仪器及时下发合格证，确保现场验证状态标识的正确性，并根据再验证周期及时进行再验证；

10.负责设备确认与验证过程中的异常情况和偏差调查、风险评估及分析的处理；

11.上级主管交付的其他工作。

任职资格:

1.大专及大专以上

2.机械类、药学类等相关专业

3.3年及3年以上生产质量工作经验

4.熟悉药品质量的相关法律、法规，熟悉与设施设备原理，熟悉无菌制剂和固体口服制剂设备验证和实施。

深圳万和制药有限公司（以下简称万和制药）创建于1992年7月28日，注册资本11399.81万元，荣获国家高新技术企业，深圳市高新技术企业，深圳市企业技术中心广东省食品药品放心工程示范基地等奖章。
目前承担着国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划项目、全军十一五医药卫生科研重大专项、广东省2021新兴产业核心技术公关项目、深圳市2011“生物、互联网、新能源”产业发展专项资助项目、深圳市2012南山区科技局重点和战略性新兴产业技术研发项目。
万和制药为万和（香港）集团核心公司，集团年销售额20亿元，万和制药是一家专注于尖端缓控释制剂研发、生产国家高新技术企业，临床专注于消化和肝病领域的拓展，具有自主知识产权的产品的年销售额在6亿以上，药品出口至俄罗斯、乌克兰及东南亚各个国家和地区，集团旗下的深圳瑞霖医药、怡霖医药是欧美、日本医药产品进入中国市场的专业化医药代理公司。
公司2017年5月入驻万和四期新的厂址，位于深圳市光明新区高新园区，企业将迎来更大的发展空间和契机。随着公司的发展，热切欢迎有志为医药健康事业奉献的学子加盟，公司将为加盟同仁搭建事业腾飞的平台。

有意应聘者请直接在本网站投递简历或Email至公司邮箱
愿与各界朋友一起为全人类的健康事业而奋斗！期待您的加盟！