济南招聘

1. 质量职责

1.1 熟悉最新的法律法规的要求，负责起草或审核项目相关验证方案，验证审核验证报告。

1.2 跟进项目中质量相关活动，包括中试、试生产以及验证批、以及工艺改进相关活动。组织样品的取样及测试工作，并确保所有活动在GMP条件下进行。

1.3. 跟进生产设备、实验室仪器和设备的确认工作的完善；如项目中涉及厂房，设施改造时，需配合其他部门一起进行变更、验证相关活动的开展。

1.4. 指导项目中出现偏差的调查，组织讨论，提出解决方案，以便推进后一步的工作的开展。

2. 安全职责

2.1 了解各项安全管理制度及应急预案。

2.2 做好安全防护，避免工伤事故发生，确保验证活动安全运行。

2.3按公司《安全生产责任制度》执行。

3. 其他职责

3.1 责任心强，坚持原则，有良好的质量意识，有良好的上下沟通能力和协调能力。能与其他部门密切配合，良好沟通，目标一致推进项目。

3.2 服从上级安排，完成各项临时任务。

任职要求：

1、药物制剂、药学分析、药学等相关专业本科及以上学历，具有一定的工艺验证2-3年的工作经验，如具有实验室相关方法验证知识更佳。

2、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关药政法规，熟悉《中国药典》，了解USP等国外药典。

3、有较强的业务能力，能够对质量问题进行正确的判断和处理。

4、熟练掌握常用办公软件，如MS Word Excel Powerpoint等。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。