济南招聘

职责描述：

1.负责公司拟立项新药和仿制药项目分析部分立项报告的撰写和评估工作；在研新药和仿制药项目质量研究工作。按照项目管理部所制订的经项目负责人和科室负责人共同签字认可的实验计划的要求，拟定试验方案，组织开展研究工作，确保研究工作的合规性，并按时、按质和按量完成。

2.负责科室的制度建设。建立科室各类管理规程，包括科室日常管理制度、专业管理制度、研究工作流程、仪器设备标准化操作规程和记录模板等。

3.负责科室的团队建设。根据项目开展的需要，设置项目研究小组，招聘研究人员，定期组织科室相关的政策、法规、指导原则和专业技术、知识等方面的培训，提高科室科研队伍的科研素质。

4.负责科室的硬件建设。严格按照标准化操作规程要求对科室的仪器、设备等硬件进行使用、维护和保养，确保硬件的完好和正常运行。

5.负责科室的日常管理，包括科室实验室的安全、卫生和工作纪律等方面的管理。按照国家相关规定，严格科室内部物料尤其是易制毒和易制爆等危险品等的管理，加强具有潜在危险性试验的过程管理，严防一切事故的发生，确保实验室安全和人员安全；按时清扫实验室，保持实验室的整洁、卫生；按照公司和科室相关管理制度的要求，严肃科室员工的工作纪律，提高工作效率。

6.配合项目管理部及药厂完成公司新药及仿制药的相关研究部分的中试交接工作，包括相关文件编写，技术指导等。

7.协助注册人员完成新药和仿制药注册申报资料相关研究部分的撰写及现场核查。

8.负责本科室全部数据、文件、信息、档案等的整理、归档和保存，并对其质量负责，同时负责按照研究院相关管理制度定期上交至科研档案室。

9.领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.教育水平：本科及以上学历

2.专业要求：药物分析、分析化学等相关专业

3.工作经验：3年以上的科室管理经验。

4.技能和能力：具备药物分析、分析化学的专业知识并了解其原料药或制剂质量研究的相关政策法规、指导原则等；能够采用专业数据库对质量研究相关的文献、专利进行查询并能用于解决工作中的技术问题；能够熟练操作HPLC、GC、溶出仪等仪器及掌握酸碱滴定、非水滴定等容量分析方法，负责至少3个仿制药原料药或制剂项目起始物料、中间体、成品分析方法的开发、验证，CTD资料的撰写及注册申报；执行力强；具有良好的沟通、协调、组织安排能力；积极、乐观、抗压能力强。

广州海瑞药业有限公司是扬子江药业集团有限公司和扬子江香港有限公司的合资子公

司。建于2004年，位于广州经济开发区广州科学城香山路。是集团公司在华南地区的对外经

贸合作的重要窗口，注册资本1450万美元，占地面积约115000平方米。先后获得“广东省高

新技术企业”、“2011年度安全生产工作先进单位”、“广州市2009年度安全生产先进集

体”、“药品质量诚信建设示范企业”的荣誉。