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药品经营质量负责人

重庆润泽医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-02
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6.5-8.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、熟悉掌握国家相关法规及具体办法并规划公司应开展的质量管理工作。

2、起草、修订GSP管理制度和质量监督流程,并监督制度的执行和规范化具体工作。

3、负责公司GSP认证、换证、检查等工作。

4、履行质量监督管理职责,对公司经营产品的质量和经营过程的规范负责。

5、展开供货企业的首营审核和年度资质的审查及首营品种审核和药品质量档案的更新工作。

6、负责公司药品质量查询、质量投诉记录和相应档案的管理。

7、负责公司不合格药品的审核、报损和销毁监督工作。

8、负责对公司产品质量信息的反馈、处理、记录和归档工作。

9、负责开展公司产品质量和药品管理法律法规的教育和培训的推进工作。

10、负责开展具体质量管理的落实工作。

11、新药临床研究的日常事务性工作。

12、药品质量、市场等信息收集,部门文件、数据的分类整理和保管。

13、公司安排的其他相关工作。

任职资格:

1、药学相关专业,学士及以上学位,执有西药类执业药师资格证书,并有五年以上药品经营质量管理经验。

2、熟悉GSP认证工作并有相关认证经验。

3、熟悉各项药品法律法规及规范性文件。

4、具体负责过新版GSP管理认证经验并有成功案例。

5、具有高度责任心、团队合作能力强,能承受较大的工作压力。

公司介绍

    重庆润泽医药有限公司成立于2007年12月,位于重庆市渝北区空港工业园区,注册资金3000万元***,是一家专注神经科和骨科领域药品及医疗器械的研发、生产和销售的企业。近几年公司每年为国家创造税收约1200万元,2017年的研发投入占销售收入超10%。
    公司发展以科技领先为依托,以知识产权为保护屏障,集产学研为一体,与中国工程应用物理研究院、中科院金属所、第三军医大学、第四军医大学、四川大学、西安交大、西南交大、中南大学、重庆医科大学、北京协和医院、西北有色金属研究所等科研机构建立了长期的科技合作关系,多次承担国家、省市的科技攻关和产业化项目。2010年公司自主研发的新型手术动力设备获国家科技进步二等奖,2011年自主研发的双极电凝器获全军科技金奖,2012年“一种无槽无刷直流电机转子的制备方法”获得中国专利优秀奖,2012年“RZ08-3型手术动力设备”获得重庆市高新技术产品称号,2013年公司被授予“重庆市医用金属材料企业工程技术研究中心”称号。
    公司自主研发的多孔钽材料,是全球***个新型再生性医用多孔钽材料,其所有技术均为自主研发。多孔的结构特征更符合骨修复所需的各尺度力学结构的需求,可实现骨组织大体积再生修复,并具备引导软骨下骨重建的功能,极大提高了现有骨科疾病的临床疗效;用此材料研制的多孔钽骨填充产品经过国家权威部门的检测,其各项性能指标均达到国际标准,且可根据临床的需要,形成各种规格、形状、大小的产品,实现了骨缺损再生修复零的突破。多孔钽骨填充产品在2016年被国家食药监局批准为创新医疗器械,现已完成注册申报,进入注册审核阶段,预计在2019年上市。另一个自主研发的新药--左旋奥拉西坦是已上市的奥拉西坦的S对映异构体,主要用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗,属于新药注册分类要求的2.1类新药,国内外均未上市,其药理活性显著强于奥拉西坦,其药效也强于临床一线抗痴呆药物加兰他敏,目前该药已进入临床试验研究阶段。
    在国家知识产权局和国家食药监局等部委的大力扶持下,重庆润泽医药有限公司构建了独立的知识产权保护体系及标准体系:2008年至今,公司已获得1284件国内授权专利、22件国外授权专利。公司不仅是中国专利保护协会会员单位,还获得了“国家知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“重庆市知识产权优势企业”等称号。2018年制订的《外科植入物用多孔钽材料》和《外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法》国家标准获得国标委的批准。
    重庆润泽医药有限公司秉承“科技创业、造福于民”的企业宗旨,“诚实、和谐、努力、超前”的团队精神,充分发挥科技优势,以创新产品为龙头,将市场、科研、生产有机结合起来,努力打造集科工贸一体的知名药械企业;同时我们将毅然肩负起造福国人健康的历史重任,以自己的热忱、勤奋与智慧奋力前行,为社会发展做出更大的贡献。

润泽为你提供:多孔材料领域的创新领军团队;
              一家以知识产权经济为主体的新型生态体系;
              让你成为行业创新成功人才的直通平台;
              富有挑战和充满成就感的工作任务;
              具有竞争力的薪资及的福利体系;
              愉悦的工作环境及平衡的工作生活。
薪酬福利:基本工资+全勤奖+岗位综合津贴+发展绩效奖;
基本保障:五险、通讯设备及费用的补贴。
杰出贡献奖金:根据公司业绩及员工的个人绩效,公司每年会拿出不高于净利润的30%用于奖励有突出贡献的员工。杰出贡献奖金近似红股的方式发放。
员工关怀:丰富的午餐+生日礼金+婚丧礼金+生育礼金+节日礼金+高温补贴+工会活动。
带薪休假:双休+法定节假日

联系方式

  • 公司地址:地址:span空港工业园勤业路9号