济南招聘

1、 负责本公司新产品设计开发阶段的风险管理和质量策划工作，具体包括：

1） 依据产品设计开发计划，策划风险管理计划，并监督和协助研发按期完成风险管理活动。并最终整理和汇总风险管理文档；

2） 参与设计开发各阶段的评审工作；

3） 参与风险管理活动各阶段的评审工作；

4） 负责编制设计开发验证的测试方案，并协调资源按方案进行测试。确保按时完成产品注册前的资料准备；

负责在设计冻结后，输出初版的质量控制计划。包括过程检验规程、成品放行检验规程。

任职资格：

1、熟悉医疗器械的设计开发流程；（基于ISO 13485标准）

2、对ISO 14971;2007/EN ISO 14971:2012 YY/T0316等风险管理标准；

3、具有良好的文字编写能力，熟悉常用的尺寸、外观、电学检验等检验设备。

4、简单掌握CAD等制图工具。

2005年，Synaptic Medical 成立于全球心血管医疗器械产业最为发达的美国明尼苏达州Twin City地区，依托于当地优秀的技术人才，融汇数十年先进医疗器械的设计经验，专注于成熟和创新的心脏电生理领域。
2007年，心诺普医疗技术（北京）有限公司在北京上地新技术产业基地成立（后搬至北京亦庄开发区），作为心诺普医疗的总部，她包括运营、研发和制造中心。