济南招聘

1.      根据项目管理计划和监查计划，起草项目QC计划，遵守GCP/ICH-GCP，临床方案，SOP和相关的法律法规。

2.      根据QC计划执行QC活动，为项目组提供改进意见。

3.      书写现场QC和非现场QC的报告并跟踪所有纠正预防措施直至所有问题解决。

4.      总结和跟进所有QC问题并向QC经理汇报。

任职要求：

1.      从事CRO公司QC或QA工作一年以上，或临床监查员（CRA）经验2年以上者。

2.      经历现场核查和稽查经验丰富者优先。

3.      本科学历，医药相关专业背景。

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com