济南招聘

工作职责：

1、参与吸入研发项目的规划、设计和管理，负责把控研发项目节点；

2、根据QbD理念制定制剂处方工艺相关研究方案，直接或指导下属开展相关研究工作；

3、根据GMP要求进行中试放大和工艺验证工作，直接或指导解决生产过程中的问题；

4、配合注册完成吸入项目申报资料撰写、审核、递交、发补回复、官方检查等工作；

5、完成领导分配的其他工作

任职要求：

1）熟悉吸入制剂和质量研究，吸入制剂研发或生产相关具有3年及以上经验；

2）熟悉ICH，FDA和EMA等研发技术要求及国内药品技术审评要求；

3）能组织编写化学药品注册申报资料；

4）熟悉吸入制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求；

5）积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；逻辑思考能力强大；具有较强的沟通、协调能力及组织能力；

语言要求：专业英文阅读能力、良好的沟通能力。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。