济南招聘

1、 负责糖尿病创新药Ⅱ、III期项目/心血管领域创新药I期项目运营管理、质量控制及督导。

2、 具体项目的组织和实施工作，制定公司临床项目的计划、费用预算、人员安排、开展和管理、协调等，掌握临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；

3、 负责CRA业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，CRA的分工，各中心项目问题及研究者问题的及时梳理，确保临床试验的顺利进行；

4、 参与产品立项调研，对在研或正在调研的项目，进行医学评估

5、 撰写临床试验方案，制定试验计划，负责公司新项目临床部分的申报资料和撰写工作；

6、 专家管理构建及维护，与研究各方进行良好沟通，保证长期友好合作关系；

任职资格：

1. 临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有在外资制药企业或CRO公司至少5年以上Ⅱ、III期临床试验监查经验，2年以上项目管理经验，糖尿病领域/心血管领域优先；

3. 熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和规范；

4. 具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力，以及专业文献检索及英语阅读能力；

5. 较强的独立工作能力及优秀的团队合作精神；

6. 良好的逻辑思维能力及抗压能力。

山东信立泰药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司控股子公司，位于山东省德州市临邑县经济开发区，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。公司持续推进科技创新、不断细化产品结构，取得多项科技创新成果，被德州市评定为“德州市高新技术企业”、“德州市科技创新型企业”和“德州市头孢类抗生素工程技术研究中心”，努力打造成为华北地区头孢类中间体及原料药生产基地。