济南招聘

根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视：

1. 完成研究中心筛选工作，评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求，评估研究中心的入组进度；

2. 协助研究者完成研究中心伦理资料的递交、伦理意见的回复、获取伦理批件；

3. 与研究中心洽谈临床试验协议，完成协议签署；

4. 准备研究中心启动会物资，组织召开研究者启动会，培训研究者；

5. 按照监查计划进行研究中心项目的监查，确保研究中心的记录和操作符合GCP和方案，完成研究中心SDV工作，确保不良事件得到正确及时的报告，确保研究中心的试验药物发放回收和生物样本采集保存运输等符合GCP和方案要求；

6. 撰写监查报告，及时向项目经理反馈项目问题，并与研究者有效沟通解决问题；

6. 与研究者保持良好沟通，了解研究中心入组进展和可能存在的问题，确保研究中心的进展满足公司项目的要求；

7. 试验结束后完成试验药物等物资的清点、回收；

8. 获得盖章的分中心小结表和总结报告；

9. 确保试验过程中的相关文件恰当的保存在研究中心和公司项目文件夹；

10.与临床试验各合作方保持良好的关系。

任职要求：

1. 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有在制药企业或CRO公司至少1年以上临床试验工作经验，有BE或糖尿病项目工作经验者优先；

3. 熟悉GCP，深入了解临床研究的各阶段各部门配合工作；

4. 清晰的书面和口头表达能力；

5. 熟练的文献检索及良好的学习、分析能力；

5. 较强的独立工作能力及优秀的团队合作精神；

6. 工作积极主动，良好的沟通及应变能力；

7. 适应出差，具备一定的抗压能力。

山东信立泰药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司控股子公司，位于山东省德州市临邑县经济开发区，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。公司持续推进科技创新、不断细化产品结构，取得多项科技创新成果，被德州市评定为“德州市高新技术企业”、“德州市科技创新型企业”和“德州市头孢类抗生素工程技术研究中心”，努力打造成为华北地区头孢类中间体及原料药生产基地。