济南招聘

职位描述：
岗位职责：
1、主持生产管理工作，负责生产的人员、文件、物料、厂房设备设施以及实施过程的全方位管理，确保生产系统的有效运作，保质保量完成年度生产目标；
2、建立完善各类生产需要的政策制度，cGMP标准文档系统包括日常操作流程以及生产批记录。
3、依据公司年度目标，组织编制年度工作计划和生产目标，以及年度生产预算，并监督执行；
4、负责组建、培养和激励生产系统的技术和管理团队，做好部门绩效考核，不断提升团队效能；
5、严格按照美国、欧盟、中国GMP法规对生产体系和生产活动等进行管理，组织领导生产员工严格执行相关工作标准；
6、负责生产成本、质量、过程、产能的评估和控制；准备和控制部门预算；
7、定期组织召开生产例会，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产出现的各种技术及工艺问题，指导处理生产偏差；
8、协助生产厂房和车间的设计、建造、验证直至启动生产；
9、协助生产工艺放大和转移、验证及持续监控；
10、负责公司生产系统的安全生产工作，配合EHS专管部门定期组织安全教育和安全检查，确保安全零事故；
11、完成领导交办的其它临时工作。

任职资格：
1、本科及以上，药学或相关专业；
2、有5年以上无菌车间生产管理经验，GMP意识较强，对FDA、EUGMP，GMP法规较为熟悉，并能实际应用于生产操作，且经历或主导过国内外无菌官方审计，有无菌项目建设经验者优先考虑。 举报 分享

山东信立泰药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司控股子公司，位于山东省德州市临邑县经济开发区，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。公司持续推进科技创新、不断细化产品结构，取得多项科技创新成果，被德州市评定为“德州市高新技术企业”、“德州市科技创新型企业”和“德州市头孢类抗生素工程技术研究中心”，努力打造成为华北地区头孢类中间体及原料药生产基地。