济南招聘

职位描述：
岗位职责
1. 全面负责品质部的工作安排、指导和跟进，完善及维护公司质量管理体系；
2. 分析、解决产品生产过程中所出现的质量问题；
3. 实时跟踪客户品质问题并反馈给公司；
4. 处理品质异常、品质改善及客诉问题处理；
5. 确保原材料和供应商进行管理，并进行数据分析；
6. 对制程半成品和成品的检验控制进行管理，确保产品质量，并制定检验标准。
7. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）；
8. 辅助医疗器械产品注册工作，包括医疗器械注册计划的制定、整理并提交注册资料、跟踪注册进程、确保按时获证；
9. 负责相关辅助岗位的招聘与管理；

任职要求
1. 有3年以上的品质工作经验，1年以上医疗器械类品质主管工作经验，有较强的管理能力；
2. 有医疗电子类产品的质量管理经验者优先；
3. 熟悉产品品质管理流程及产品检测和测量仪器和设备;
4. 熟悉ISO质量管理体系、QC的维护和运作;
5. 有独到的制程控制能力，能及时发现并处理产线品质问题;
6. 有对产品异常进行分析、改善措施跟踪和验证的能力；
7. 具有较强的沟通协调技巧,具备较强的文件编写能力;
8. 工作认真负责、严谨细致，有较强的分析解问题能力；
9. 具有医疗器械产品的注册报批经验者优先； 举报 分享

正心科技是由美国海归博士创建的智能医疗公司，在苏州、烟台、北京和美国西雅图设有分支机构。我们致力于打造集医疗可穿戴设备、移动终端软件、大数据平台和智能算法为一体的智能医疗系统，为推动社区和家庭慢病管理，改善人民健康水平而努力。



我们坚信科技改变世界的力量。我们希望通过科技创新，让每个人都过上健康快乐的生活。同时，我们坚信正确的价值观是展现科技价值的重要保障，在医学健康领域尤其如此。我们亦崇尚用户体验和品质为王。所以在正心，有三件事情不设上限——技术、学术、品质。这些理念和《大学》中“格物致知，诚意正心”的思想高度契合，这也是公司名称的由来。



我们将以往笨重而昂贵的医疗器械小型化、智能化、平民化，让人们可以随时获知自己的健康状况，及时发现和预防疾病。正心CardioGuard是全球领先的智能心电系统，已在中国400余家医院使用。正心科技是苏州市国家高新技术企业、双领军人才企业（姑苏创新创业领军人才、园区科技领军人才），并与美国华盛顿大学、阜外医院、胡大一集团、中国医疗保健国际交流促进会、中国慢病产业联盟、腾讯、京东等伙伴开展了广泛合作。未来，我们将进一步整合商业、医疗、和政府资源，在移动医疗和慢病管理方向进行持续市场布局。



我们深知科技人才的价值和需求，并且相信开放包容、鼓励交流与学习的环境才能激发创新的灵感。为此，我们努力打造一个平等、开放、舒适、健康、并且充满人文关怀的工作环境。我们欢迎大数据、人工智能、医学、智能硬件、互联网、市场营销等方面的专家和人才加入到我们的事业中来。如果您有以上专长，我们欢迎您深入了解正心科技，并衷心期待您的加盟。