生产部技术员
山东见微生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-21
- 工作地点:济南
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:2-4千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职责
1.按照制度要求进行生产配液前准备和复核:如物料领用、器具灭菌、生产区域是否符合生产条件等;
2.按照标准操作程序和批生产指令进行产品各组份大包装的调配和配制。
3.按照生产工艺规程的要求对配制半成品进行正确标示和储存、请验。
4.按照制度要求和工作分工,进行生产后清场:如试剂仪器归位,工作区域清洁消毒等。
5.按照制度要求和工作分工,填写原材料出入台账和生产过程记录,并对记录真实完整性负责。
6.按照制度要求和工作分工,对生产场地和仪器设备进行日常清洁维护和报修例如温湿度记录、冰箱温度记录、空间区域、工作服清洁消毒记录等;
7.按照标准操作程序和批生产指令指导分装工人对产品各组份大包装的分装,并对包装材料质量、分装数量的准确性、半成品是否存在空管、漏液等进行检查和负责。
8.按照标准操作程序对分装好的半成品进行贴签,对贴标签位置、标签完整性和紧密性负责。
9.及时准确向上级汇报生产过程中出现的问题。
10.按照生产工艺规程的要求对分装后半成品进行正确标示和储存。
11.完成上级交办的其它工作。
任职资格
1.专科及以上学历,生物、医学、检验类相关专业,有扎实的分子生物学,免疫学实验经验者优先。
2.了解体外诊断试剂相关法律法规,熟悉核酸试剂生产配液流程。
3.经过GMP认证、ISO13485质量体系认证的培训优先。
4.为人诚实,工作态度认真严谨,良好的人际沟通与对外联络能力,和团队协作精神。
5.较强的执行力和保密意识,上进心强,有责任。
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职责
1.按照制度要求进行生产配液前准备和复核:如物料领用、器具灭菌、生产区域是否符合生产条件等;
2.按照标准操作程序和批生产指令进行产品各组份大包装的调配和配制。
3.按照生产工艺规程的要求对配制半成品进行正确标示和储存、请验。
4.按照制度要求和工作分工,进行生产后清场:如试剂仪器归位,工作区域清洁消毒等。
5.按照制度要求和工作分工,填写原材料出入台账和生产过程记录,并对记录真实完整性负责。
6.按照制度要求和工作分工,对生产场地和仪器设备进行日常清洁维护和报修例如温湿度记录、冰箱温度记录、空间区域、工作服清洁消毒记录等;
7.按照标准操作程序和批生产指令指导分装工人对产品各组份大包装的分装,并对包装材料质量、分装数量的准确性、半成品是否存在空管、漏液等进行检查和负责。
8.按照标准操作程序对分装好的半成品进行贴签,对贴标签位置、标签完整性和紧密性负责。
9.及时准确向上级汇报生产过程中出现的问题。
10.按照生产工艺规程的要求对分装后半成品进行正确标示和储存。
11.完成上级交办的其它工作。
任职资格
1.专科及以上学历,生物、医学、检验类相关专业,有扎实的分子生物学,免疫学实验经验者优先。
2.了解体外诊断试剂相关法律法规,熟悉核酸试剂生产配液流程。
3.经过GMP认证、ISO13485质量体系认证的培训优先。
4.为人诚实,工作态度认真严谨,良好的人际沟通与对外联络能力,和团队协作精神。
5.较强的执行力和保密意识,上进心强,有责任。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
山东见微生物科技有限公司注册资本5000万元,是一家专业从事分子诊断领域技产品研发、生产和销售的外资企业。公司致力于分子诊断技术新技术、新产品的研发,创建了具有自主知识产权的分子诊断技术平台,申报多项专利,开发出一系列分子诊断设备、耗材、试剂盒产品。公司目前的产品主要为基于测序技术和实时荧光定量PCR技术平台的基因诊断技术及产品。公司拥有一支经验丰富、具备创新、敬业精神的管理、技术和研发团队,凝聚了包括生物学、遗传学、细胞生物学、微生物学等领域的专门技术人才,博士、研究生占比80%,依托台湾、上海、济南三个研发中心进行分子诊断技术及产品的开发,实力雄厚。目前公司广招贤才,期待与更多英才共谋发展大计。
联系方式
- 公司地址:上班地址:高新区大正路1777号生物医药园