济南招聘

职位描述：
岗位职责：
  一、协助建立并落地质量管理体系
     根据GMP标准，协助建立、完善、落地质量管理体系，协助定期评估管理体系的运行
      情况，保证质量管理体系有效运行。
  二、协助质量认证管理工作
   协助公司质量认证准备及现场答辩工作。
  三、协助质量培训管理工作
   1、根据质量体系的要求，协助制定年度质量体系培训计划并监督实施；
   2、负责质量培训档案管理工作。
  四、质量文件管理工作
    负责质量文件的拟定、修改、完善、发放、回收、保管工作。
  五、APR管理工作
   负责变更、偏差、年度质量回顾（APR）的管理工作。
  六、协助质量内审工作
   协助定期组织公司质量体系内审、管理评审和GMP自检工作，并向质量负责任
   人汇报运行情况及改进建议。
 七、验证管理
 负责监督工艺验证、设备验证等工作，审核验证方案、验证报告。
 八、生产环节的质量保证管理
  1、负责实施药品生产环节的质量监督工作（采购、生产、检验、设备、卫生、仓储等）
  2、负责物料及成品内控质量标准的最终批准；
  3、负责督导原料、辅料、中间产品、成品、纯化水、包材等取样的操作规程；
    4、负责对洁净区进行洁净度监测；
  九、产品放行管理
  1、负责产品放行前对批生产、批检验记录进行审核；
  2、负责原辅料、包装材料、过程产品和产品的放行，确保放行产品符合相关法规、
     药品注册要求和质量标准。
十、不合格品处理
 1、负责对不合格品进行处理并报质量负责人签字；
 2、负责质量投诉、退换货、质量事故的调查、分析、处理工作
 十一、客户投诉管理
  负责对客户投诉、反馈的分析评估与处理。
 十二、协助审计管理
    协助接待国内外客户的质量审计工作，并组织对审计问题进行改进和反馈。
  十三、团队管理
     1、负责组织拟订团队工作目标、工作流程及工作标准并监督执行；
     2、负责合理分配团队工作目标并协助下属完成；
     3、负责部门员工的招聘、培训、绩效考核、员工激励等工作。
十四、其他
负责完成上级交办的其他临时性工作。
任职要求：
年龄：25-35岁之间；
性别：***优先；
学历：
全日制大专及以上学历，药学、化学制药、药物化学等相关专业。
经验要求：
2年以上化药行业工作经验，2年以上QA工作经验
知识要求：
了解质量管理相关知识，熟悉新版GMP相关法规，熟悉原料药生产工艺。
能力要求：
具有较强的沟通能力、执行能力、学习能力、分析判断能力。
职业素养：
良好的职业操守与保密意识；强烈的敬业精神与责任感；较强的团队合作精神。 举报 分享

       济南同科医药物流有限公司是一家经山东省食品药品监督管理局批准的集医药销售、仓储及配送为一体的现代化医药物流公司。公司管理及营销中心位于济南高新区金融中心，仓储物流中心位于高新区孙村镇,占地110亩，仓储建筑面积5万平方米。
        公司集济南药谷、山东同科天地科技企业孵化器两大***重点项目资源优势，主要经营中药材，中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化制品等，业务领域将商流、物流、信息流、资金流融为一体，实现市场功能、物流基地功能、金融结算功能为一体，服务于生物制药企业、药品流通企业、医疗器械企业、医疗卫生机构及相关行业企业。