济南招聘

职位描述：
岗位职责：
1、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；
2、负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；
3、负责建立并验证分析方法，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写分析报告；
4、负责制定项目计划、上报项目预算，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
5、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
6、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
7、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
8、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
9、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
10、贯彻执行公司相关制度及要求；
11、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估。
 
任职要求：
1）药学专业，硕士学历；
2）有五年以上新药研发工作经验，做过口服固体制剂、注射剂等制剂处方工艺研究工作；
3）有一定的团队管理经验；较好的沟通协调表达能力；
4）能独立撰写试验方案；
5）工作认真敬业，可适应出差。 举报 分享

     北京赛盟医药科技发展有限公司是中国最早致力于SMO（药物临床试验现场管理组织）业务的企业之一。公司主要从事CRC派遣、临床试验软件设计与开发、GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训与咨询。
     赛盟医药常年对外派遣临床试验机构管理的专业团队和经过严格培训的CRC（临床研究协调员），协助药物临床试验机构和医生完成临床试验工作。自公司成立以来，先后为30家医院、5家外资制药企业及政府部门提供了专业服务。
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