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制剂总监

国药一心制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-07
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:60-80万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、熟悉国家制药产业政策尤其是新药研发相关的药事法规和指导原则,对药政法规有良好的理解和把握;
2、把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺和中试大生产技术问题,参与指导研发项目,协助项目组成员解决疑难问题,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
3、负责制剂新技术(缓控释,特殊制剂如脂质、微球等)平台的各项技术工作;
4、负责提升研发人员的整体制剂研发技术能力,确保技术结果符合政策法规要求;
5、负责公司研发新产品技术框架的选型与搭建;
6、参与完成新产品的需求分析和概要设计,组织并参与技术攻关,推动新产品上市。

任职要求:
1、本硕均为药物制剂相关专业,5年以上制剂研发团队管理经验,8年以上大型制药企业从事新药研发工作经验;
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,对注射剂、口服固体制剂、缓控释制剂的研发有丰富的经验,有脂质体等特殊制剂经验优先;
3、有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案;
4、较强的文献调研能力,了解行业***发展动态,能够把握行业业务发展方向,熟悉对当今国内外先进的制剂技术;
5、熟悉专利知识,能够清晰的剖析国内外专利,对研制项目创新的部分及时申请专利保护,参与公司新药研究项目国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作;
6、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;
7、具有丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力;
8、具有上进心和责任心,良好的团队合作意识,抗压能力强,对结果负责;
9、身体健康,可接受出差。

职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

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公司介绍

    国药一心制药有限公司始建于1997年11月,其前身是长春力尔凡药业有限公司。2000年率先通过国际gmp认证,是国内首批gmp达标企业之一,2010年加盟国药控股股份有限公司,2016年11月并入中国医药集团旗下上海现代制药股份有限公司,注册资本壹亿元人民币,净资产近4亿元,是中国医药集团旗下的抗肿瘤专业平台,是高新技术企业,同时也是省长质量奖获得单位。旗下拥有两家全资子公司,即国药一心长春医药有限公司,国药一心医药研发(北京)有限公司。
    公司下设3个中心、30个部门及5个生产车间。公司创始人贾志丹先生是吉林大学理学博士、教授,从事制药行业二十几年,通过绩效管理、对标管理、全面预算管理三大体系打造高绩效团队。其中研发中心致力于小分子靶向及高端制剂的研究,秉持“有效创新、有限创新、力所能及、有所作为”的研发理念,力争使有限的研发投入能够持续创造更大的经济价值。制造中心位于长春市双阳经济开发区一心路1号,占地面积12万平方米,拥有冻干粉针(含抗肿瘤)生产线,冻干粉针化学制药(含激素类药及小容量注射剂)生产线,原料药gmp生产线,其中冻干粉针与小容量注射剂已于2013年1月顺利通过国家2010版gmp认证。营销中心目前已开拓大中型城市30多个,拥有稳定的代理商1700多家,产品已进驻医院3000多家。
    公司目前上市的产品有新药证书12个,发明专利14项,实用新型专利2项;承担数项省级及***的科研基金等课题。公司紧密围绕国药集团“关爱生命、呵护健康”的文化理念及核心价值观,持续创新和自我完善,不断开创跨越发展的新业绩, 致力于建设具有社会责任感的企业团队,用一流的工作、止于至善的管理和良好的服务,赢得市场用户和社会大众的信任。
公司地址:行政办公地址:长春市高新区创新路1269号
          生产厂区地址:长春市双阳区怡心路111号
          
联系方式:0431-85109598
简历投递邮箱:gyyxhr@sinopharm.com
                   

联系方式

  • Email:gyyxhr@sinopharm.com
  • 公司地址:地址:行政办公地址:长春市高新区创新路1269号