锦州招聘

职责描述： 

1、为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展； 

2、根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准病例报告表（CRF)，在规定时间内协助完成EDC的设计建立、验证和测试； 

3、监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作； 

4、与临床项目组成员就临床数据管理工作进行密切沟通及协调，以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性； 

5、负责临床试验数据管理工作的实施和质量控制；负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作； 

6、负责数据库锁定前的数据审查，如临床数据与不良事件一致性检查等；并在项目结束后对数据管理方面的文档进行整理和归档； 

7、协助搭建销售报表系统，完成销售数据的处理和分析，并进行解读，发现其中的问题，提出解决方案。 

 任职要求： 

1、本科及以上学历，医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、医学统计或相关专业； 

2、5年药企/CRO临床试验数据管理（DM）工作经验，且具备2年以上项目管理经验； 

3、熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程； 

4、良好的英文阅读能力和书写能力，精通Microsoft Office Access SQL/SAS/R； 

5、优秀的沟通、协调、执行能力； 

6、较强的流程化管理能力、数据分析能力及业务敏感度。

    锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）是以研发和生产经营创新药品为主的高科技制药企业。2011年，公司加入上海复星医药（集团）股份有限公司后，按照“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”战略，逐步实现了跨越式的高质量发展，现已成为锦州市医药产业的支柱、复星医药投资板块的核心成员，并成功跻身中国生物制药行业百强。

奥鸿药业位于辽西工业重镇——锦州市高新技术产业园区，公司注册资本为51000.5万元，现有员工700余人，年销售规模达40亿元。

奥鸿药业正在依托复星医药集团雄厚的研发实力，凭借自身强大的资金优势、融资能力、技术专长和设备资源，大力引进涉及抗肿瘤、心血管、神经系统、儿药等领域的几十种高潜新产品，其中两种已获国家一期临床批件和“国家重大新药创新专项奖”，正在形成更加丰富高端的产品布局。

2017年，奥鸿药业建成了总投资12.6亿元、总建筑面积达7.2万平方米的“医药产业园”项目。其中，一期项目固定资产投资5亿元，建有固体制剂、冻干粉针制剂、小容量注射剂等全自动联动生产线，配备进口或国内一流的生产、质检研发、仓储设备及配套公用工程。目前，该项目已顺利实现新生产线的全面使用和平稳运行；二期项目将按照欧盟和美国FDA标准，建设高活性固体制剂、固体制剂中试、小容量注射剂（西林瓶）车间，主要用于生产奥鸿药业新研发与引进的国际化产品。

经过多年努力，奥鸿药业在人才引领，创新驱动下，取得了良好的经营业绩和显著的社会效益，先后被认定为“国家高新技术企业”、“辽宁省企业工程技术研究中心”、“辽宁省企业技术中心”、“中国医药AAA级信用企业”、“2019辽宁民营企业百强榜单”等。

展望未来，公司正在持续增强科研创新能力，不断丰富完善产品布局，切实做好产业升级和营销转型，力争在2022年，将奥鸿药业打造成为国内领先的、具有国际竞争力的制药企业。