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天津应天成合成项目负责人

河北天成药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:天津
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-2万
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作内容:

1、协助总监完成原料药项目的研究工作:完成研究项目的工艺路线的制定,对工艺路线及工艺优化过程和阶段性结果进行分析汇报,解决项目研究中出现的问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展;

2、对项目被选工艺的专利问题、可行性问题、成本控制、批量设计进行把控,撰写开题报告;

3、及时与上级领导沟通项目研发过程中出现的任何问题;

4、负责带领团队进行中试放大、试产,协助生产部门解决生产中遇到的工艺问题;

5、项目申报资料的撰写、校对;谱图的解析、原始实验记录的审核等;

6、负责项目的日常管理工作,使资源得到合理充分利用,控制日常送检样品的有效性;

7、协助完成部门内部的团队建设及人员的培训;

8、负责项目相关的沟通与协调。

工作经验要求:

1、具有3年以上相关行业研发经验;

2、至少主导过一个项目的研发工作;

3、具有原料药申报资料撰写经验;

4、具有一定的项目管理的经验;

5、熟悉FDA和NMPA药物研究的相关政策、法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有较系统的药品GMP知识;

6、能够熟练进行中英文文献专利查询,实验方案设计并组织实施;

7、能够独立撰写申报资料,保证研发项目的规范性、真实性和完整性;

8、能带领团队进行所开发原料药项目的中试和大生产的转化;

9、能够对团队建设合理规划,指导实验人员完成相关实验工作。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

河北天成药业股份有限公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司,是沧州市首批十家改制企业之一,也是一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司,河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司,即:“河北道恩药业有限公司”,“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司(河北诺特药业有限公司)”、“天津应天成科技有限公司”,已形成药物研发、原料药、制剂全产业链,研发公司坐落在天津滨海新区,原料药企业坐落在临港经济开发区,制剂企业坐落在沧州市经济开发区,是沧州市大型的综合性制药企业,国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。公司产品畅销全国31个省市及地区,部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。
公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线:沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话:0317-7883001

联系方式

  • Email:tcrsh@126.com
  • 公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
  • 电话:15230766917