沧州渤海分公司质量副总经理(原料药生产厂)
河北天成药业股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-04
- 工作地点:沧州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司原料药产品生产全过程的产品质量管理。
2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施管理,确保QA的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核。
3、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准。
4、确保完成各种必要的确认或验证工作、审批和批准确认或验证方案和报告。
5、负责协调、沟通上级药检部门的工作。
6、负责对偏差进行审核,以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
7、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
8、负责生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业,有丰富的相关工作经验者可放宽学历。
2、5年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验。
3、精通GMP知识和相关法律法规。
4、随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。
5、有对偏差进行审核、调查并得到妥善处理的能力。
6、具备按照GMP要求建立质量管理体系并在生产质量管理中落实的能力。
7、能够组织相关部门和人员完成GMP认证。
8、善于沟通协调工作,有担当和责任感。
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岗位职责:
1、负责公司原料药产品生产全过程的产品质量管理。
2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施管理,确保QA的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核。
3、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准。
4、确保完成各种必要的确认或验证工作、审批和批准确认或验证方案和报告。
5、负责协调、沟通上级药检部门的工作。
6、负责对偏差进行审核,以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
7、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
8、负责生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业,有丰富的相关工作经验者可放宽学历。
2、5年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验。
3、精通GMP知识和相关法律法规。
4、随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。
5、有对偏差进行审核、调查并得到妥善处理的能力。
6、具备按照GMP要求建立质量管理体系并在生产质量管理中落实的能力。
7、能够组织相关部门和人员完成GMP认证。
8、善于沟通协调工作,有担当和责任感。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
公司介绍
河北天成药业股份有限公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司,是沧州市首批十家改制企业之一,也是一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司,河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司,即:“河北道恩药业有限公司”,“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司(河北诺特药业有限公司)”、“天津应天成科技有限公司”,已形成药物研发、原料药、制剂全产业链,研发公司坐落在天津滨海新区,原料药企业坐落在临港经济开发区,制剂企业坐落在沧州市经济开发区,是沧州市大型的综合性制药企业,国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。公司产品畅销全国31个省市及地区,部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。
公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线:沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话:0317-7883001
公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线:沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话:0317-7883001
联系方式
- Email:tcrsh@126.com
- 公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
- 电话:15230766917