济宁招聘

职位描述：
岗位职责：
1、在总经理领导下，负责公司EU GMP认证各项工作。
2、建立质量系统文件，并做到有效地维护，组织进行文件的回顾审核，并指导和审核各部门编写的质量系统文件；
3、与各部门有效沟通并进行工作指导，协调各部门关系，督导各有关部门完成其在项目实施中的相应职责。
4、作为公司欧盟认证项目的代表，对项目咨询机构所出具的项目计划、项目方案、文件和报告等提供专业意见。
5、指导公司EU GM和FDA cGMP符合性方面的偏差的管理工作， 确保所有偏差都经过调查和及时处理；
6、协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；
7、组织自检工作，协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，确保相关措施得到有效执行；
8、确保完成对相关生产和相关检验的监管工作；
9、负责公司确认和验证的管理工作，指导和协调公司各部门验证相关工作。
10、负责EU GMP等官方审计工作准备及迎检工作。

任职要求：
1、药学、化学或相关专业本科（含）以上学历。
2、具有药厂无菌注射剂或粉针剂工作经验，至少5年以上质量管理经验，主持并通过相关剂型EU GMP或FDA cGMP认证。
3、熟悉欧、美等国家药品管理法律法规。
4、有熟练的英语听、说、读、写能力。
5、有良好的管理、组织能力，能组织实施企业的一切质量计划、方针与政策。 举报 分享

河北天成药业股份有限公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司，是沧州市首批十家改制企业之一，也是一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司，河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司，即：“河北道恩药业有限公司”，“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司（河北诺特药业有限公司）”、“天津应天成科技有限公司”，已形成药物研发、原料药、制剂全产业链，研发公司坐落在天津滨海新区，原料药企业坐落在临港经济开发区，制剂企业坐落在沧州市经济开发区，是沧州市大型的综合性制药企业，国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。公司产品畅销全国31个省市及地区，部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。
公司地址：河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线：沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话：0317-7883001