质管部经理
上海硕世生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责
1)负责公司质量管理体系的建立和持续改进产品质量工作;
2)负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的检验工作;
3)负责质检部门的仪器、设备以及公司的计量器具的校正、维护计划并实施;
4) 负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其它部门的沟通;
5)负责对不合格品的判定,跟踪不合格品的处理结果;
6) 负责产品的最终放行与否;
7)负责生产洁净区的相关监测;
8) 参加公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证,负责供货方审核验证工作。
9)负责质检队伍的完善和培养,加强检验人员专业相关的培训学习;
10)负责质检部的内部管理和人员工作安排;
11)负责与其他部门的协调、沟通和配合;
12)配合行政人事部进行质检部内部人员的绩效考核;
13)配合其他相关部门,编写与修正与质检部相关的质量管理体系文件以及注册申报文件;
14)负责制定每年度部门工作计划和经费预算;
15)完成公司安排的其它临时性工作。
岗位要求
1)医学检验、临床医学、免疫学、生物工程等相关专业大学本科及以上学历;
★2)5年以上体外诊断试剂企业质检部工作经验,2年以上体外诊断试剂质检部管理工作经验,有QA工作经验者优先;
★3)熟悉体外诊断领域产品检验流程,具备一定的管理能力,能指导QC员工开展质检工作,善于组织协调、沟通,有较强的团队合作意识;
★4)了解ISO9000/13485/CE/FDA等相关质量管理体系认证;
5)熟悉体外诊断试剂或医疗器械产品注册流程,曾领导或从事III类体外诊断试剂注册工作者优先;
★6)为人诚信,严谨踏实,具有良好的职业素质,高度的责任心,较强的敬业精神;
7)高度的敬业精神及高涨的工作激情,能接受高强度的工作,工作态度积极乐观;
★8)能长期在泰州工作。
公司介绍
江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年,坐落在中国唯一的***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间,是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业,2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。
公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商,临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。
公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家,三名江苏省“双创”人才,一名科技部“创新创业”人才,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”,2014年荣获江苏省“双创团队”。
公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化,竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。
公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商,临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。
公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家,三名江苏省“双创”人才,一名科技部“创新创业”人才,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”,2014年荣获江苏省“双创团队”。
公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化,竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:新骏环路188号8A楼4楼