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质管部经理

上海硕世生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

岗位职责

1)负责公司质量管理体系的建立和持续改进产品质量工作;

2)负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的检验工作;

3)负责质检部门的仪器、设备以及公司的计量器具的校正、维护计划并实施;

4) 负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其它部门的沟通;

5)负责对不合格品的判定,跟踪不合格品的处理结果;

6) 负责产品的最终放行与否;

7)负责生产洁净区的相关监测;

8) 参加公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证,负责供货方审核验证工作。

9)负责质检队伍的完善和培养,加强检验人员专业相关的培训学习;

10)负责质检部的内部管理和人员工作安排;

11)负责与其他部门的协调、沟通和配合;

12)配合行政人事部进行质检部内部人员的绩效考核;

13)配合其他相关部门,编写与修正与质检部相关的质量管理体系文件以及注册申报文件;

14)负责制定每年度部门工作计划和经费预算;

15)完成公司安排的其它临时性工作。

岗位要求

1)医学检验、临床医学、免疫学、生物工程等相关专业大学本科及以上学历;

★2)5年以上体外诊断试剂企业质检部工作经验,2年以上体外诊断试剂质检部管理工作经验,有QA工作经验者优先;

★3)熟悉体外诊断领域产品检验流程,具备一定的管理能力,能指导QC员工开展质检工作,善于组织协调、沟通,有较强的团队合作意识;

★4)了解ISO9000/13485/CE/FDA等相关质量管理体系认证;

5)熟悉体外诊断试剂或医疗器械产品注册流程,曾领导或从事III类体外诊断试剂注册工作者优先;

★6)为人诚信,严谨踏实,具有良好的职业素质,高度的责任心,较强的敬业精神;

7)高度的敬业精神及高涨的工作激情,能接受高强度的工作,工作态度积极乐观;

★8)能长期在泰州工作。

注:岗位要求中的★为招聘时的必须项。

公司介绍

        江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年,坐落在中国唯一的***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间,是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业,2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。

公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商,临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。

公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家,三名江苏省“双创”人才,一名科技部“创新创业”人才,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”,2014年荣获江苏省“双创团队”。

公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化,竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:新骏环路188号8A楼4楼