诊断试剂事业部经理
上海宝藤生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-21
- 工作地点:济宁
- 招聘人数:1
- 工作经验:5-7年
- 职位月薪:面议
- 职位类别:总监/部门经理
职位描述
岗位职责:
1、领导和管理试剂生产技术团队,完成以下工作:
1)组织、协调和管理公司项目研发转生产的试产、工艺研究和优化、生产衔接工作。
2)组织、参与公司产品批量化生产及提高产能的规划与实施、关键技术点的研究与控制、体系的建设与完善工作。
3)完成公司项目注册过程中生产相关部分的工作。
4)完成公司已有基础平台项目的研发、优化、调整工作。
5)完成试剂生产中关键控制点、重要参数指标的测试,分析和解决试剂生产相关的质量问题。
2、严格按照GMP要求实施质量控制与生产管理,定期组织内部核查工作;
3、负责公司生产管理的计划、组织、实施、评估等管理工作,有效控制生产效率;
4、负责生产管理团队建设,对所有生产人员进行质量管理及相关的培训工作;
协助决策层制定事业部的发展战略,负责其功能领域内短期及长期的决策和战略。
5、完成部门内安排的其它工作。
任职资格 :
1、本科及以上学历,生物、医药、检验专业优先;
2、7年以上体外诊断试剂行业工作经验,5年以上200人规模以上体外诊断试剂公司生产技术管理工作经验。
3、有丰富的生产工艺研究、大批量多品种多平台试剂项目研发或生产、体外诊断试剂生产软硬件建设、与研发部门工作衔接经验。熟悉工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、物流管理方面的经验;
4、了解ISO质量管理体系和5S现场管理,具备全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验;
5、有带领团队迅速成长的经验,具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力,较强的综合协调能力和组织管理能力。
6、熟知国家SFDA相关政策、行业内各项法规、标准,有GMP认证经验。
7、工作地点:济宁。
1、领导和管理试剂生产技术团队,完成以下工作:
1)组织、协调和管理公司项目研发转生产的试产、工艺研究和优化、生产衔接工作。
2)组织、参与公司产品批量化生产及提高产能的规划与实施、关键技术点的研究与控制、体系的建设与完善工作。
3)完成公司项目注册过程中生产相关部分的工作。
4)完成公司已有基础平台项目的研发、优化、调整工作。
5)完成试剂生产中关键控制点、重要参数指标的测试,分析和解决试剂生产相关的质量问题。
2、严格按照GMP要求实施质量控制与生产管理,定期组织内部核查工作;
3、负责公司生产管理的计划、组织、实施、评估等管理工作,有效控制生产效率;
4、负责生产管理团队建设,对所有生产人员进行质量管理及相关的培训工作;
协助决策层制定事业部的发展战略,负责其功能领域内短期及长期的决策和战略。
5、完成部门内安排的其它工作。
任职资格 :
1、本科及以上学历,生物、医药、检验专业优先;
2、7年以上体外诊断试剂行业工作经验,5年以上200人规模以上体外诊断试剂公司生产技术管理工作经验。
3、有丰富的生产工艺研究、大批量多品种多平台试剂项目研发或生产、体外诊断试剂生产软硬件建设、与研发部门工作衔接经验。熟悉工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、物流管理方面的经验;
4、了解ISO质量管理体系和5S现场管理,具备全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验;
5、有带领团队迅速成长的经验,具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力,较强的综合协调能力和组织管理能力。
6、熟知国家SFDA相关政策、行业内各项法规、标准,有GMP认证经验。
7、工作地点:济宁。
公司介绍
上海宝藤生物医药科技有限公司是由一批生物医药领域杰出的在美华人科学家联合国内市场及管理团队创建的生物医药高科技企业。公司创建于2008年8月,注册资金为5000万人民币。主营业务为肿瘤和其他疾病的分子诊断;新型诊断、检测试剂、药物及医药中间体等产品的研发、代理和销售等。
在公司聚积了一批国内外一流的科研人才,从事人类生物工程研究和相关产品开发、基因芯片技术开发及应用、新药筛选技术开发和应用。公司的科学顾问团队由包括多位美国科学院院士在内的国际顶级肿瘤专家组成,聘请了十余位来自美国哈佛大学、密西根大学、NIH、MD Anderson、希望之城国家医学中心的专家学者,与国内相关领域的专家以项目合作的方式联合开展转化医学研究。通过引进Solexa大规模高通量测序系统、蛋白质芯片高通量筛选系统、DNA芯片、SNPs芯片和DNA甲基化芯片等最新技术平台,建设符合GMP、GLP国际标准认证的实验室。研发和生产具有自主知识产权的早期诊断试剂,筛选并验证新型靶向分子药物,并迅速进行转化生产,满足我国人民日益增长的健康需求;推动我国相关生物医药产业的发展,提高我国在生物医药高科技领域的核心竞争力,为我国在个体化医学领域与世界各著名跨国公司的合作与竞争提供一个理想的产业平台。
我们热诚欢迎国内外生物医药领域的精英加入我们的团队,共同为推动上海张江尽快成为“世界级药谷”打造强劲的引擎和推进器!