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法规/体系专员

浙江巴奥米特医药产品有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-11-18
  • 工作地点:金华
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:体系工程师/审核员  

职位描述

岗位职责Position Responsibility


1.负责相关体系文件的编制或更改;

Be responsible for establishing and revising relative system documents;

2.负责非工艺类体系文件的标准化、发放、回收、作废、归档,并及时更新公司局域网中的体系文件;

Be responsible for the standardization, distribution, withdrawing, obsolescing and archiving of non-technical system documents and updating the system documents in time on company local network;

3.负责质量目标的跟踪和保存结果;

Be responsible for following up and maintaining results of quality objective;

4.负责访问相关网站来验证用于建立质量管理体系的标准或法规是否现行有效;

Be responsible for verifying revisions of standards and regulations related with quality management system establishment by visiting relative websites;

5.负责法规知识培训;

Be responsible for regulatory training;

6.负责复核过程确认、软件确认和质量计划;

Be responsible for reviewing process validations, software validations and quality plans.

7.负责安排及跟踪内部审核和外部审核;

Be responsible for scheduling and following up internal audits and external audits;

8.负责准备管理评审资料;

Be responsible for preparing management review data;

9.负责集团文件的转化;

Be responsible for converting corporate procedures into ZBiomet QMS;

10.负责产品的公证和合法化;

Be responsible for products notarization and legalization;

11.负责完成法规经理指派的临时工作。

To finish temporary duty assigned by RC manager.


岗位要求 Position Requirement

1.大专以上学历,1年以上的质量体系的管理经验;

Colleague degree or above, more than one year’s working experience of quality management system;

2.熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系;

Be familiar with ISO 9001 or ISO 13485 quality management system.

3.具备英语听、说、读、写能力。

A command of English in listening, speaking, reading and writing.

公司介绍

    浙江巴奥米特医药产品有限公司是由美国巴奥米特于2003年1月在中国投资的第一家独资生产企业,公司座落于浙江中心城市金华,注册资本1000万美金,总投资额2100万美金。在2003年底公司拥有20名员工,经过几年的发展壮大,到目前为止公司已拥有将近600名员工。
    浙江巴奥米特医药产品有限公司主要生产开发医疗手术工具、骨科假体、医用假体、骨生物产品。产品的主要原材料有不锈钢、钛合金、POM棒等。目前加工类的机器设备有加工中心,数控铣床,快、慢走丝线切割,精雕机,DMG等。主要生产英国Vanguard/Recap/Biometric/Oxford系列外科手术工具,法国Alpina,Avantage系列外科手术工具。现公司产品已远销美国、英国、法国、西班牙等国家。
    公司已于2005年1月通过ISO13485:2003认证,并试制成功了创伤类产品,已基本完成临床实验。
    公司注重员工个人与公司的长期共同发展,员工推动我们的事业及自身职业生涯的成功。巴奥米特会为员工提供持续发展的舞台,为我们的事业和员工个人创造竞争优势。



有意者请将中英文简历发至本公司。
注:招聘职位工作地点为:金华

联系方式