金华招聘

招聘药品质量保证人员（qa）5名，岗位职责与要求如下：

1．新厂体系审核建立，相关厂房设施验证工作。

2.协助质量部经理组织公司所有质量相关的gmp文件的编制审核，并不断取得完善；

3.协助质量部经理做好质量管理体系过程的监视与测量，负责车间、仓库、qc、动力的日常工作监督及gmp符合性检查，负责生产过程中中间体取样，并做好相关记录；

4.负责建立供应商档案，组织供应商评估，包括文件审计、现场审计、整改跟踪等内容，确保物料供应商得到评估和批准；

5.负责对质量事件（包括偏差、变更、oos/oot等）进行调查、处理、分析，协助相关部门建立纠正预防措施并跟踪整改情况

6.负责转移项目相关技术资料的转移和对接，配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证；

7.组织公司gmp内审，确保公司的生产经营符合gmp要求

8.参与gmp，fda认证申报资料的准备与实施；参与官方及客户的gmp，fda审计，参与客户访问。

9.负责质量数据统计分析，所有质量相关文件的归档保存。"

任职要求：年龄35周岁以下，药学相关专业本科及以上学历，有药厂qa工作经验，有在高端仿制药工厂通过fda认证经历的优先。

浙江尖峰药业有限公司成立于1998年12月31日，是上市公司浙江尖峰集团股份有限公司（股票代码：600668）的下属子公司。公司注册资本2.98亿元，现有职工1000余人，到2018年底公司总资产11.96亿元，2018年实现销售收入14.88亿元，利税1.44亿元。
    公司下属全资、控股和参股药品生产企业7家、药品经营企业3家、***博士后科研工作站4家、省级院士专家工作站2家，拥有国际、国内药品发明专利44项，主导产品市场占有率排名前3。公司先后多次获评国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业，浙江省创新型示范企业、浙江省专利示范企业、浙江省“守合同，重信用”AAA企业等系列荣誉，“尖峰”商标被认定为中国***。
    公司本着“立尖峰志，做精品药”的企业精神，追求“科技造就健康”的经营理念，坚持以开发高技术含量、高附加值的化学原料药和新型的化学药、中成药制剂为新药研发方向，以项目和资金为纽带，实现了高质量发展。公司与德国研究机构合作，成立中德合资浙江尔婴药品有限公司，专业从事婴幼儿用药的研发生产与经营；参股北京慧宝源生物技术股份有限公司，合作开发国家一类抗肿瘤新药，拓展中成药市场；控股上海北卡医药技术有限公司，专业从事医药化工中间体、医药原料药的研发、生产和经营，拓展高端医药原料药和中间体的国际市场。公司将坚持科技创新，以技术和产品为载体，推进产学研的融合，不断提升公司管理水平和品牌影响力，走国际化发展道路。
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