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药物分析主管

国光集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2015-03-04
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1. 开展相关的文献检索,进行技术评估,制订科学的研究方案;

2. 负责分析方法的建立、验证,按CDE要求进行质量研究;

3. 负责各阶段样品的检验及稳定性考察;

4. 真实、完整、及时、规范地填写原始记录;

5. 负责按CDE要求,撰写及审核相关注册申报资料;

6. 协助药品注册申报及生产移交等相关工作;

7. 配合注册申请中相应的现场核查工作;

8. 负责管理实验室的日常运作及设备的购置、使用与维护;

9. 负责部门内部的团队、培训、考核等管理。

岗位要求:

1. 药物分析或相关专业毕业,分析岗位5年以上工作经验,有化学药物相关经验优先;

2. 熟悉国内药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料;

3. 具有丰富的药物分析理论与经验,熟悉分析设备的使用及日常维护;

4. 具有优良的职业道德、敬业精神;工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,具有创新精神;

5. 具有较强的沟通、协调能力及组织能力;

6. 有团队管理、项目管理经验者优先考虑。

公司介绍

国光集团成立于1984年,拥有国光集团有限公司,国光集团(昆山)有限公司,杭州国光药业有限公司,浙江国光生物制药有限公司,上海诺凯生物医药有限公司等二十多家全资和控股子公司,其涉及行业有电子,医药,金融,投资等行业。

国光集团有限公司和国光集团(昆山)有限公司是专业从事各种连接器、插座的专业工厂,产品广泛应用于电视机、显示器、电脑主机周边连接器和网络通讯领域。公司集模具开发、注塑成型、五金冲压、组装生产于一体。具有先进的模具加工设备和生产检测设备,并不断引进国内外先进技术,开发、研制生产各种高精密的连接器,以满足客户的需求。

中美合资的杭州国光药业有限公司和浙江国光生物制药有限公司专业生产眼科、儿科、抗菌、生化等药物的现代化制药企业。公司的生产线全部由国外引进,并一次性通过GMP认证,可高标准生产冻干粉剂、注塑剂、头孢菌素剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴眼剂等在内的各种剂型和原料药。目前国光药业的产品涵盖化学药物、生物药物、中药、保健食品等领域,拥有丰富的产品线和齐全的产品规格。

现在国光集团集聚二十多年来积累的财力和经验,在上海这座国际性的大都市成立了国光总部。现在诚邀天下志同道合之士,携手并进,再创辉煌——实现你我共同的理想!

联系邮箱:hr@guoguang.com

联系方式

  • Email:hr@guoguang.com
  • 公司地址:上班地址:横港路158号(亚太园区内)