QA经理
上海同昌生物医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-13
- 工作地点:景德镇
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位描述:
1、负责企业质量体系建设、维护、完善,负责企业日常质量工作的管理;
2、负责牵头起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、质量管理规程等文件;
3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;
4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
5、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
7、参与评价验证方案及报告,负责各类验证实施的协调工作;设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;
8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作;评价批生产及包装记录、检验记录,负责产品放行的审核工作;
9、负责落实各项风险评估工作;负责GMP自检工作
10、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识;
11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作;承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价;
12、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,药学或相关专业;
2、有5年以上药企QA管理经验者优先。
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职位描述:
1、负责企业质量体系建设、维护、完善,负责企业日常质量工作的管理;
2、负责牵头起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、质量管理规程等文件;
3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;
4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
5、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
7、参与评价验证方案及报告,负责各类验证实施的协调工作;设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;
8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作;评价批生产及包装记录、检验记录,负责产品放行的审核工作;
9、负责落实各项风险评估工作;负责GMP自检工作
10、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识;
11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作;承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价;
12、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,药学或相关专业;
2、有5年以上药企QA管理经验者优先。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年,是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业,公司注册资本2124万元,总部位于上海虹桥国家商务区,下辖上海金山现代化药物研发中心及平台(面积约4000㎡,专业研发人员120余人)及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地,生产基地总占地面积达400余亩,经过近几年的快速稳定发展,公司已发展壮大为总资产3.2亿元,年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。
公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。
同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。
经营方针:防微杜渐、如履薄冰、深耕细作、精打细算
推行文化: 军旅文化&家的文化
为什么选择同昌?
◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。
◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。
◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。
同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。
经营方针:防微杜渐、如履薄冰、深耕细作、精打细算
推行文化: 军旅文化&家的文化
为什么选择同昌?
◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。
◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。
◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市闵行区申虹路1188弄8号楼(虹桥商务区恒基旭辉中心)