质量专员 Quality specialist
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-04
- 工作地点:杭州-西湖区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:8-10万/年
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 体系工程师
职位描述
职位描述:
1.文件管理员职责:负责建立检验所文件资料清单,完成文件发放的登记和记录;负责外部文件(图书、杂志)的使用控制管理、内部资料的归档保存;
2. 内审员:内部审核监督, 在质量体系运行过程中执行上下沟通的桥梁任务,对质量体系的保持和改进起参谋作用;
3.质量管理:按照ISO15189要求建立实验室质量体系,监督、评价体系运行状况,并定期提交报告;
4.实验室质量控制:建立实验室室内质控,统计分析质量指标达成情况,并定期向集团实验室管理部报告;确保拟申报项目试剂盒及仪器产品性能验证有序开展;
5.体系认可工作:负责准备ISO15189认可的材料,组织相关培训,监督实验室准备工作,组织内审,确保顺利通过认可。
职位要求:
1.检验以及相关专业本科及以上学历
2.内审员培训经历,IVD行业质量管理或参与过ISO15189认可工作
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1.文件管理员职责:负责建立检验所文件资料清单,完成文件发放的登记和记录;负责外部文件(图书、杂志)的使用控制管理、内部资料的归档保存;
2. 内审员:内部审核监督, 在质量体系运行过程中执行上下沟通的桥梁任务,对质量体系的保持和改进起参谋作用;
3.质量管理:按照ISO15189要求建立实验室质量体系,监督、评价体系运行状况,并定期提交报告;
4.实验室质量控制:建立实验室室内质控,统计分析质量指标达成情况,并定期向集团实验室管理部报告;确保拟申报项目试剂盒及仪器产品性能验证有序开展;
5.体系认可工作:负责准备ISO15189认可的材料,组织相关培训,监督实验室准备工作,组织内审,确保顺利通过认可。
职位要求:
1.检验以及相关专业本科及以上学历
2.内审员培训经历,IVD行业质量管理或参与过ISO15189认可工作
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 体系工程师
公司介绍
EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. EUROIMMUN produces reagents for medical laboratory diagnostics. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company is based on worldwide-patented state-of-the-art production methods and microanalysis techniques and is one of the world's leading manu¬facturers of medical laboratory diagnostics. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics. It helps EUROIMMUN customers to secure their results. With their quality and standardization, EUROIMMUN products are capturing the leading position in the world.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company sets high-standard research and production base in China and Singapore. Its sales teams cover most Asia-Pacific countries and regions such as China’s mainland, ChinaHong Kong, ChinaTaiwan, South Korea, Singapore and Thailand. With numerous global patents, state-of-the-art technology and clinical diagnostics techniques, the company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
欧蒙医学实验诊断股份公司由德国吕贝克大学病理学教授Winfried Stöcker博士创建于1987年,是世界领先的医学诊断试剂及自动化仪器研发与生产的跨国企业。逾两千名员工服务于全球近200个国家及地区,其产品和服务惠及世界五大洲数万间实验室。欧蒙集团在自身免疫性疾病、感染性疾病、变态反应性疾病诊断领域拥有领先的诊断方案,在分子诊断及抗原检测等领域拥有先进的技术。同时,专业的欧蒙参考实验室为全球用户提供疑难样本的诊断和验证服务,由德国DAP(德国实验室认证机构)认证的欧蒙全球质量评价项目为广大客户提供全球实验室质量交流平台,助力客户加强实验室质量管理。
欧蒙医学诊断(中国)有限公司于1999年成立于北京,是欧蒙亚太集团总部。公司在中国、新加坡建立有先进的产品研发和生产基地,专业技术团队遍及中国各省市、中国香港、中国台湾、韩国、新加坡、泰国等亚太国家及地区。凭借提供高品质、全方位的医学诊断方案,秉承科技创新造就卓越品质,欧蒙诊断促进人类健康的企业宗旨,欧蒙的技术、产品与服务赢得了亚太地区客户的高度认可与信赖,成为医学诊断市场的领导者。
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company sets high-standard research and production base in China and Singapore. Its sales teams cover most Asia-Pacific countries and regions such as China’s mainland, ChinaHong Kong, ChinaTaiwan, South Korea, Singapore and Thailand. With numerous global patents, state-of-the-art technology and clinical diagnostics techniques, the company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
欧蒙医学实验诊断股份公司由德国吕贝克大学病理学教授Winfried Stöcker博士创建于1987年,是世界领先的医学诊断试剂及自动化仪器研发与生产的跨国企业。逾两千名员工服务于全球近200个国家及地区,其产品和服务惠及世界五大洲数万间实验室。欧蒙集团在自身免疫性疾病、感染性疾病、变态反应性疾病诊断领域拥有领先的诊断方案,在分子诊断及抗原检测等领域拥有先进的技术。同时,专业的欧蒙参考实验室为全球用户提供疑难样本的诊断和验证服务,由德国DAP(德国实验室认证机构)认证的欧蒙全球质量评价项目为广大客户提供全球实验室质量交流平台,助力客户加强实验室质量管理。
欧蒙医学诊断(中国)有限公司于1999年成立于北京,是欧蒙亚太集团总部。公司在中国、新加坡建立有先进的产品研发和生产基地,专业技术团队遍及中国各省市、中国香港、中国台湾、韩国、新加坡、泰国等亚太国家及地区。凭借提供高品质、全方位的医学诊断方案,秉承科技创新造就卓越品质,欧蒙诊断促进人类健康的企业宗旨,欧蒙的技术、产品与服务赢得了亚太地区客户的高度认可与信赖,成为医学诊断市场的领导者。
联系方式
- Email:hr@oumeng.com.cn
- 公司地址:北京市朝阳区北辰东路8号北辰时代大厦