药物分析组长/高级研究员
浙江海昶生物医药技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1.领导和培训分析团队,保证药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养,解决分析团队在工作中的难点和各类问题,完成立项药品的质量研发工作;
2.负责部门内质量研究方面的工作,设备及文件系统的管理维护;
3. 负责制剂(包括但不限于:注射剂和冻干制剂)的质量标准研究和稳定性试验研究,制定试验方案并实施;
4. 负责仿制药和新药创新制剂(包括但不限于:脂质体,纳米粒,微球等)的分析方法开发和建立;
5. 负责整理原始研究资料,撰写药品注册申报中质量和稳定性研究部分的研究资料;
6. 根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学或化学相关专业,年龄35周岁以下;
2.具有3年及以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验;
3.熟悉国际和国内药品管理相关法规及指导原则,独立完成过至少一项化学药制剂的质量研究,质量标准建立和稳定性研究工作,有撰写CTD格式药品相关申报研究资料的经验;
4. 熟悉分析实验室常用仪器设备,如HPLC、GC等的操作使用;
5. 具备良好的英文水平,文献检索和分析总结能力;
6. 对工作有高度责任心,思路严谨清晰,工作承压性强,具有良好的学习,沟通和团队管理能力。
公司介绍
浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一,浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园,与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
联系方式
- 公司地址:地址:span文一西路1500号市民之家4号楼