杭州招聘

职位描述：
1. 熟悉医疗器械法规，特别是体外诊断试剂法律法规；
2. 熟悉医疗器械生产公司质量体系，能独立主持质量部运行；
3. 负责公司质量体系的正常运行，能统筹协调跟质量部有关的重大事件，如体系考核、例行检查、产品注册申报等；
4. 3-5年质量部相关工作经验；
5. 有体外诊断生产企业相关工作经验优先。 举报 分享

    杭州赛凯生物技术有限公司是由浙江大学归国人员和从事体外诊断行业多年的专家共同组建，集研发、生产、销售快速诊断试剂与生物原料于一体的生物高科技公司。公司在快速诊断试剂平台、分子快速诊断平台、免疫抗体开发与制备、小分子抗原合成和基因工程抗原等领域均处于国内领先水平。

    赛凯拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。现已与国内外多个科研机构和大专院校建立了合作关系。公司顺利通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证和欧盟的CE认证，为开拓欧盟市场打好了坚实的基础。

    赛凯产品覆盖胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料；其中胶体金快速诊断类产品，包括妊娠、毒品、传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、生化、食品安全等7大系列，并且畅销多个国家和地区。