杭州招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 协助开展医疗器械产品临床试验以及产品注册的相关工作；
2. 负协助医疗器械产品临床、产品注册的相关材料的编写、提交、协调沟通以及跟进；
3. 协助医疗器械产品注册过程中的协调、沟通工作；
4.协助制定质量体系以及执行监督；
5. 临时交代的其他事务。

任职要求：
1、本科学历及以上，生物医学工程、临床医学或是生物、制药等相关专业背景均可；
2、熟悉ISO13485体系，对国内医疗器械法律法规熟悉，有内审员证优先；
3、熟悉医疗器械法规和体系要求，特别是医疗器械临床以及注册的法律法规要求，熟悉CE13485体系者优先；
4、沟通能力、组织能力强，工作细致认真、有责任性，有良好的抗压能力及团队协作能力。 举报 分享

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