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QA专员(现场巡检)

杭州中翰盛泰生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-17
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:生物科学,技术 医学检验
  • 职位月薪:5-6万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
1.依据文件要求,完成对生产车间进行日常巡检和产成品外包装检查等工作,并形成记录;
2.负责生产过程产品的抽样等工作;
3.对生产过程中出现的异常的控制,确保生产过程稳定,处理基本的生产异常问题,并将异常信息及时反馈给相关部门;
4.监督不合格品返工过程,确保返工过程有效控制;
5.负责生产过程物料报废管理,确保物料报废有序进行,具可追溯性;
6.汇总现场批生产记录审核、整理、归档工作;
7.负责各项标签、生产任务单及质量管理文件的审核工作;
8.协助对原辅料供应商进行质量评价等工作;
9.负责现场设备的验证管理工作;

1、生物或医学检验等相关专业大专及以上学历;
2、1年以上药品、食品、医疗器械质量管理工作经验;
3、具备基本的英语读写能力,听力与口语熟练者优先;
4、具有医疗器械ISO13485内审员资质证书优先;

职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

杭州中翰盛泰生物技术有限公司成立于2010年12月,主要从事医疗体外诊断产品的研发、生产、销售,生物信息学服务及体外诊断试剂高科技孵化的生物医药高科技全产业链企业。总投资1.65亿元,总建筑面积38000平方米,是全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会单位委员,中国医学装备协会临床检验装备与技术分委会委员,杭州市2011年第三批重点工业投资项目。 公司立足医疗健康领域,倡导“创新驱动,科学发展”的精神,秉承“服务与诚信”的企业理念,创建“抓发展、促和谐、增友谊、讲回报”的优秀企业文化,坚持“质量第一、管理创新;以人为本、诚信服务;持续改进、共同发展”的质量方针,为客户研发、生产安全有效的POCT检测、分子生物诊断、临床化学诊断三大类系列产品,并以“产品质量为中心、技术创新为核心、市场需求为导向”持续不断地为客户提供可信赖的产品和服务,重点建设“一张网、二平台、三中心”,打造“产、学、研、医、用”多位一体的医疗体外诊断领域全产业链。成为中国医疗体外诊断行业的引领者,为企业利益相关者不断创造价值,为构建和谐社会作出贡献。


公司所获商誉:
1、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136) 单位委员
2、中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT    分委员会 溯源组
3、浙江省工商企业信用AA级“守合同重信用”单位
4、浙江省信用监管评价等级“AAA级”企业
5、浙江省诚信企业
6、杭州市诚信民营企业
7、杭州市社会责任建设先进企业
8、杭州市拱墅区劳动关系和谐企业
9、浙江省医学会单位会员
10、浙江省生物工程学会团体会员
11、杭州市拱墅区模范集体
12、福布斯非上市企业100强

联系方式

  • 公司地址:上班地址:杭州市钱江经济开发区兴国路519号