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QA工程师(职位编号:010)

海正药业(杭州)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-08-05
  • 工作地点:杭州-富阳市
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

一、固体制剂制造部QA QA工程师 多名

二、质量系统 质量监督员QA 多名

三、注射剂 注射剂QA 多名

岗位职责:
1、审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
2、负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、编制《产品质量年度回顾》;
5、参与内部质量审计;
6、参与起草/审核质量文件;
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况;
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;
10、负责审计、确认合格供应商。

任职资格:

1.本科以上学历,药学相关专业毕业

2.固体制剂QA需要英语6级以上

3.有固体制剂、注射剂相关质量管理经验


公司介绍

    海正药业(杭州)有限公司,是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业,是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。
    公司位于浙江省富阳市胥口镇,距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造,共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块,被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。
厂区占地1500多亩,规划总投资约120亿元,截止日前,已累计投入资金约100亿元。公司全部建成投产后,预计员工3500多人,年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证,注射剂车间多条生产线已通过WHO、CFDA认证。
    公司人才济济,现有员工2100多人,来自全球的资深制药专家十多位,有130多名博士、硕士,大学学历以上员工占员工总数的60%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,拥有创新创业的一流事业平台,多年来,培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。
    随着海正全球化步伐的加快,公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正,共同实践 “执著药物创新,成就健康长寿梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。

联系方式

  • 公司地址:胥口镇下练村