杭州 [切换城市] 杭州招聘杭州生物/制药/医疗器械招聘杭州医药技术研发管理人员招聘

验证工程师(口服固体制剂)(职位编号:002)

海正药业(杭州)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-17
  • 工作地点:杭州-富阳市
  • 招聘人数:4
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

一、验证工程师(口服固体制剂)招聘5人

二、验证工程师(生物技术部)招聘5人

三、验证工程师(原料药制造部QA部)招聘3人,要求3年以上工作经验。


以下为通用主要工作要求:


1.根据GMP,CGMP,TGA和公司总部对验证的要求起草验证方案,协调实施验证并协调解决验证中出现的问题,收集整理有关验证数据,制备验证报告,跟踪相关后续措施完成。
2.为了顺利完成后续的验证工作,协助开发新产品和新设备的清洁方法,参与产品工艺验证前的工艺开发。参与设备订购前的URS/FRS制备,参与DQ/FAT/设备调试。
3.为了制备和管理好验证文档,整理归档各类验证文件,翻译相关的文件。
4.为了符合GVP(良好验证规范)的要求,协调所负责的每个验证项目的启动/执行/完成过程的各项工作,确保验证的输出(验证的文件和过程)符合要求。
5.完成上级领导交给的其他任务。
6.遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作。
7.确保行为符合国家法律、法规政策的要求。

任职条件:
1.药物制剂、药物化学等药学相关专业毕业,本科或大专学历
2.1-2年固体线工作经验
4.英语4级
5.沟通协调能力:较强的沟通协调能力,协调验证小组的工作
6.熟悉制药口服固体制剂工艺及设备原理,了解制药行业GMP规范。


公司介绍

    海正药业(杭州)有限公司,是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业,是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。
    公司位于浙江省富阳市胥口镇,距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造,共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块,被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。
厂区占地1500多亩,规划总投资约120亿元,截止日前,已累计投入资金约100亿元。公司全部建成投产后,预计员工3500多人,年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证,注射剂车间多条生产线已通过WHO、CFDA认证。
    公司人才济济,现有员工2100多人,来自全球的资深制药专家十多位,有130多名博士、硕士,大学学历以上员工占员工总数的60%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,拥有创新创业的一流事业平台,多年来,培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。
    随着海正全球化步伐的加快,公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正,共同实践 “执著药物创新,成就健康长寿梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。

联系方式

  • 公司地址:胥口镇下练村