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临床质量保证经理(CQA Manager)

杭州伊柯夫科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2015-03-13
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床数据分析员  临床协调员

职位描述

职位描述:
1、制定、维护、执行公司GCP稽查计划,和对临床研究服务提供机构的评估;
2、按照规定的临床管理程序,监督GCP的临床实施情况,以应对监管部门检查和公司内部稽查;
3、根据临床课程设置和本地培训计划,为CRA/CRC和其他临床研究人员,组织、制定和实施入职、在职培训计划,培训内容包括 GCP、SOP、ICH指南和现行临床监查程序;
4、为CRA/CRC提供建议,协助其解决工作中的问题;
5、联络各项目临床监查经理,确认具体负责的CRA和团队培训需要;
6、保证SOP和ICH指南的正确解读和实施;
7、与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。


任职资格:
1、两年以上的临床研究方面的经验(有培训工作经验的优先);
2、药学、临床或相关专业的本科或以上学历;
3、良好的中英文沟通表达能力;
4、开朗、积极主动、有团队精神。

工作地点:北京

公司介绍

     2021年完成数千万元A+轮融资!亮相中国国际进口博览会!~
     杭州伊柯夫科技有限公司成立于2006年,公司一直专注于临床研究信息化技术的发展,目前拥有成熟的e-CRF+软件系列产品,是目前市场上产品最成熟、经验最丰富、行业认可度***的药物临床试验信息化公司之一。
      目前公司已拥有100多家大型三甲医院客户,具有数千个临床项目GCP管理的成功应用经验。成功运用100余个临床I期/BE研究全电子化临床研究项目,多个项目通过国家药物监督管理局的现场核查,获得监管部门认可。
    随着行业的发展,伊柯夫已成为行业内具有影响力的公司。为实现更高的发展目标,伊柯夫以“让生命更完美”作为公司的使命,秉承“求是创新,专业务实,合作共赢”的企业价值观,专注临床科研,推出更有竞争力的产品和服务,立志成为“全球数智临床研究服务生态的引领者”!现在邀请您的加入,您的才干,将与我们会碰撞出更加美好的未来!
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       如果您是拥有多年工作经验的老手:我们会给您一个更好的发展平台,让您在平台中自由发挥,展现出最亮丽的一面。
       如果您是管理型人才:我们不让您受职位瓶颈的约束,并借助着您的管理能力,帮公司更上一层楼。
       加入我们,您将得到的是:良好的发展空间;轻松舒适的工作氛围;完善的福利待遇。
       伊柯夫科技期待您的加入!
我们的福利:
双休,五险一金;高温补贴;带薪年假;
交通补贴;餐费补贴;通讯补贴;出差补贴;加班补贴;
定期内部培训+外部技术活动;
多地点办公可选,节假日加班可调休;
不定期团建。

联系方式

  • 公司地址:文一西路998号海创园4号楼601室