杭州招聘

岗位职责：
1、协助制定新药临床试验研究计划；
2、协助临床试验研究机构的调研评估；
3、负责临床试验项目监查及质量管理；
4、监督临床方案的实施；
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；
6、协助临床试验数据的收集；
7、协助负责召开新药临床试验各阶段会议；
8、准备临床试验用物品资料；
9、协助完成临床试验过程中相关档案的管理；
10、监查临床试验过程的真实性和完整性。

任职资格：
1、药学、临床医学、生物专业，本科及以上学历；　
2、1~3年或以上临床监查工作经验；　
3、熟悉临床监查相关法规及SOP；
4、具备一定的英语阅读能力；　
5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；　
6、有较强的沟通协调能力；
7、有生物药尤其是抗肿瘤药临床监查经验者优先。

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是由一批海内外精英专家团队共同创建的一个国际性的CRO公司。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于生物创新药的注册服务、临床研究与生物统计，所承接的项目涵盖了生物技术重大创制药最具代表性的领域，其中包括抗肿瘤基因治疗、抗肿瘤单克隆抗体、抗肿瘤细胞免疫治疗、抗肿瘤疫苗、肿瘤辅助治疗重组人细胞因子等。在生物创新药注册服务方面，公司能提供多种高端咨询服务，诸如注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、提供研发规划、组织专家咨询会等；公司已经拥有多个生物创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例，其中包括抗肿瘤基因治疗注册服务2项、抗肿瘤单克隆抗体注册服务2项、抗肿瘤细胞免疫治疗注册服务2项、抗肿瘤疫苗注册服务1项。在临床研究服务方面，公司能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司已承接国际多中心临床研究2项、国家Ⅰ类创新药注册性临床研究4项、Ⅰ期注册性临床研究4项、抗肿瘤创新药及肿瘤辅助治疗创新药注册性临床研究3项，在国际多中心临床研究、抗肿瘤新药临床研究、Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验，并与国内上百家临床研究机构和临床研究专家建立了良好的合作关系。公司的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验，具备国际水准的临床研究统计设计理念，为成功的临床研究奠定了基础。