杭州招聘

岗位职责：
1.根据部门目标与计划，制定本组年度、季度、月度质量目标和工作计划
2.组织对新产品和产品变更进行质量策划，技术转移过程的监控和技术转移文档的确认。
3.负责监督制程质控点的设立、实施、整合与持续改进；
4.负责重要供应商质量保证能力，包括考核、系改进的追踪、确认；主要供应商原物料月度质量分析报告；
5.负责对生产过程质量控制点进行监控；
6.负责不合格品、不合格物料及生产过程中的异常及时处理；
7.协助生产过程中纠正预防措施的落实以及效果的跟踪确认；
8.负责质量管理信息数据的收集与录入，并进行分析；
9.组织相关部门对投诉进行调查，并审核投诉报告，召开投诉月会、季会、年会，对投诉处理作一个综合部署；投诉的数据及趋势分析，对由此输出的潜在不合格督促相关部门完善
10. 物料报废、返工、退回产品的管理；
11. 负责生产过程中任务单、打码标签内容、成品放行（批记录）等的日常审核工作；
12. 负责产品售后质量数据收集、反馈与督促改进；
13. 负责质量异常突发事件的组织协调处理；
14. 负责与制程有关的文件（程序文件、SOP、DHR、更改文件等）审批。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物、化学等专业毕业，研究生优先；
2、具有三年以上制药、医疗器械质量管理工作经验，熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准，熟悉公司质量体系运作程序；
3、具有良好的文字功底，可拟制产品质量文件、检验报告的编制能力；
4、具有高度的责任心和团队合作精神。

微泰医疗器械（杭州）有限公司，坐落在美丽的杭州，主要从事第二、三类医疗器械研发、生产、销售及维护。已经推出的贴敷式智能胰岛素泵是国内首创、国际领先的人工胰脏系统。公司通过自有核心技术解决目前产品价格昂贵、使用不方便的缺点，极大提高了患者的生活自由度。
目前，公司的技术团队成员来自美国硅谷和国内著名企业，均是业界的高科技人才。他们拥有良好的声誉、行业背景及丰富的国内外高科技企业工作经验。我们希望依靠国际化的管理团队和强大的核心技术优势，成为一家以糖尿病为主的各类慢性病的监测和治疗器械领域的创新型、市场化的***高新技术企业，更好地为中国和全世界的糖尿病患者服务。
公司具有良好的资金实力和技术优势，如果您是具有创新能力的专业人才并希望能够在未来的职业道路上进一步发展，我们将提供给您一个具有挑战性的职位和优厚的待遇。真诚的期待您的加入！！！