杭州招聘

岗位职责：

1、负责对车间生产全过程、厂房及设施等进行监控。

2、对监控过程中发现的异常质量问题应及时上报、处理。

3、负责组织生产过程相关质量数据统计、分析、汇报；。

4、履行物料和中间产品的放行审核权，并负责放行后合格证的粘贴工作。

5、参与确认、验证的实施及监督工作。

6、承担部门交待的其他临时工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、生物技术、制药工程类相关专业；

2、有1年以上药品生产企业或生物企业QA工作经验；

3、熟悉GMP管理，并有较为深刻的认识，能熟练掌握片剂生产工艺及各质量监控、偏差处理等的管理，并能独立开展各项质量管理工作；

4、有较好的学习力与领悟力，有较好的组织能力与沟通能力。

5、原则性强，学习能力强。

杭州龙达新科生物制药有限公司坐落于杭州江干科技经济园区。占地面积52.4亩，总建筑面积26000平方米，总设计生产能力80亿人民币，现已完成一期工程，并已正式投入生产运营。
    公司现有两大突出的生物工程制药产业，一个是基于哺乳动物细胞表达的，一个是基于微生物的。
    基于细胞的生物工程制药产业：
    基于细胞的生物工程制药产业系我公司与美国安普生物共同合作的产业，该合作公司拥有具有全球专利的、世界性重大发明的动物细胞大规模培养的技术平台和蛋白质药物研发平台，包括：1、突破性的哺乳动物细胞超高表达技术；2、工业化的细胞系CHOKS和PER.C6；3、基于新型传氧机制的塑料袋生物反应器和生产工艺过程用塑料袋；4、低成本的无血清培养基；5、大规模细胞培养工艺优化技术；6、仿制药与仿制药改进药物开发；7、双体药物研发平台。
    该产业现有的产品为激流生物反应器、无血清培养基及生产工艺过程用塑料袋，该类产品技术水平世界领先，拥有全球专利，具有很大的市场空间和发展前景。
    该产业拥有世界水平的工业化动物细胞大规模培养平台技术研发中心，主要开发具有世界知识产权的双体抗体药物，将可能成为中国生产的第一个销量能达到十亿美元的药物，并且有潜力成为新药创新的领导者！目前已开发部分用动物细胞表达的仿制药与仿制药改进药物，该技术已经大大超出了欧美国家的单体细胞表达技术，将大大降低蛋白质/抗体药物的生产成本，带动中国生物制药行业生产水平达到世界先进行列。
    基于微生物的生物工程制药产业：
    基于微生物的生物工程制药产业核心发展领域为微生态制剂、真菌药物、酶制剂、基因工程药物、基因工程疫苗及诊断试剂等。
    目前该产业的主导产品为口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌系列药品，该产品全国独家技术，自主知识产权，专利保护20年，是国内技术水平最高达到国际先进的微生态制剂产品。