杭州招聘

岗位职责：

1、贯彻执行质理管理体系，组织协调、监督检查质量管理体系在企业执行情况。
2、负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行。
4、负责实验过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5、负责物料和实验过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6、负责建立和充实公司的产品质量档案。
7、负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
8、负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
9、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉。
10、负责建立医疗器械不良反应监测报告制度和管理。
11、按质量管理体系要求的要求组织内审与年度评审，并监督改进措施的执行落实情况。
12、定期向药品监督部门汇报医疗器械生产的质量情况。
13、完成上级领导交办的其它工作。


任职要求：

1、大专科以上学历，质量管理、生物工程等相关专业；
2、两年以上医疗器械或药品生产企业质量管理经验；
3、熟悉ISO13485、ISO9001、GMP等质量管理体系；
4、熟悉生物实验室的质量控制要求；
5、具有较好的文字表述和沟通能力；
6、工作认真、原则性强；

    杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年，是国内***一家从事宫内膜干细胞存储、研究与产业化运营的高新技术企业。2010年，易文赛入驻“杭州科创孵化器”，并入选杭州市首批雏鹰企业。
    公司自成立以来先后与美国干细胞上市公司Cryo-Cell、浙江加州国际纳米技术研究院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、浙江大学医学院附属***医院、第二医院等紧密合作，共同建立干细胞临床研究平台；与天津国际生物医药联合研究院强强联合，成立“天津国际生物医药联合研究院浙江应用细胞技术工程中心”，专注于干细胞临床应用行业标准的研究。
    2011年公司获得“杭州市高新技术企业”称号，建立“高新企业技术研发中心”，同时设立“院士专家工作站”，引进中国工程院李兰娟院士为公司首席科学家并签订“宫内膜干细胞治疗肝硬化的基础和临床应用研究”项目，引进中国工程院国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏院士，对“宫内膜干细胞生物学鉴定和不同来源间充质干细胞功能基因组学比较研究”项目进行技术指导工作，易文赛借助院士们先进的科学理论及技术成果，增强企业核心竞争力，已构建起储存、研究及产业化技术平台，形成了较为完善的细胞操作相关标准体系。
    未来易文赛将在干细胞产业化进程中急需加强生命银行的建设工作，加快推进细胞临床应用的步伐，将更好的为浙江省医药发展出一份力，为我国健康事业的大发展作出卓有成效的贡献。