杭州招聘

工作职责：

1. 建立质量体系文件并实施培训；

2. 负责公司医疗器械、IVD质量管理体系的完善和维护，以符合ISO13845、体外诊断按试剂生产实施细则，FDA等的要求；

3. 负责组织内部质量管理体系审核与第二方、第三方的质量管理体系审核；

4. 负责批准物料、半成品、成品的放行；

5. 负责对检验标准的制定、修改、定期评审，坚持标准执行状况及有效性；

6. 负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动。

任职要求：

1. 化工、医药、电子、生物技术等相关专业本科及以上学历；

2. 参加过内审员或质量工程师等培训；

3. 有五年以上工作经验，其中两年以上制药、医疗器械生产企业质量管理经验；

4. 熟悉ISO13485，医疗器械生产实施规范和体外诊断试剂生产实施细则。

5. 较强的计划与执行能力，良好的沟通技巧；

6. 有独立建立质量管理体系或GMP经验者优先考虑。

福利：

1. 五险一金：公司为每位员工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及公积金；

2. 午餐补贴：按照实际出勤天数给予员工每日午餐补贴；

3. 法定节假日：元旦/春节/清明节/劳动节/端午节/中秋节/国庆节享受法定节假日；

4. 带薪年休假：本公司员工均可享受带薪年休假。

杭州必康投资管理有限公司集研发、生产、销售为一体，成立于2013年，坐落于杭州余杭经济开发区块，占地面积预计2500-3000平方米。我公司秉着为全人类提供一流的健康检测产品和服务的宗旨，致力于建立应用于便携式健康检测产品的电化学技术平台，开发生产便携式医疗检测类产品，为市场提供更可靠、更方便的便携式及床边诊断解决方案。
公司的核心团队拥有多年的便携式医疗检测产品的开发、生产、销售等从业经验，并将积极引进国内甚至国际优秀的技术人才。公司本着“以人为本”的理念，建立宽松职业的工作环境、良好的培训体系、多方位的晋升通道、完善而有竞争力的薪酬福利体系，为员工提供广阔的发展空间。