医学总监&医学经理(TA Head & RML)
贝达安进制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-06
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1
- 工作经验:十年以上
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员 总监/部门经理
职位描述
岗位描述:
1、制定产品医学策略,指导医学科学部门与外部客户(学术带头人和专家等)建立学术联系和对营销部门内部客户的学术支持,沟通产品的学术知识,负责顾问会等活动,及时解答专家和临床医师有关产品问题。
2、指导完善研究者发起临床研究(IST)的操作流程,和对IST的管理。
3、制定新产品和新适应症的开发策略和计划。
4、完善产品信息的管理,督导医学科学部门与临床医生等医务人员的信息沟通。
5、督导药物安全的管理和不良反应汇报流程,符合国家和公司的相关规定,指导临床研究结果的发表。
6、协助注册部门按国家标准准备申报材料,完成临床研究审批和新产品新适应症上市审批。
7、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理,指导临床研究部门按时完成计划的临床研究,确保临床研究质量符合国家制定的标准和公司的SOP。
8、公司内部产品医学专家,为市场、销售及相关部分提供医学支持,包括产品医学知识培训,为市场推广资料提供医学素材等以及研究者发起临床研究的沟通、批准和管理工作,协调研究中出现的问题。
9、为临床研究成果的发表提供支持,跟踪竞争者的学术动态。
10、制定医学部的年度计划和预算,督导临床研究部门项目的预算和费用管理。
11、负责或指导医学信息的管理,为医生的临床研究和学术需求提供支持,及时更新产品的临床资料,并提供给市场、销售部门。
12、对拟开展的临床研究进行可行性论证以及支持和完善临床研究的方案,总结和分析各项临床研究数据,撰写临床研究报告。
13、准备与组织各种临床研究方案研讨活动,为临床研究成果的发表提供支持。
任职资格:
1性别及年龄:38-50岁。
2学历及专业:硕士以上学历医学临床相关专业。
3工作经验/行业经验/本岗位经验:具有临床工作经验,熟悉临床研究和医学事物,有10年医药企业相关工作经历。
4知识与技能:临床研究、临床医学、临床相关领域(肿瘤)知识。
5其他要求:无
公司地址:浙江省杭州市余杭区文一西路998号省海创园12号楼
简历投递方法:也可将简历发送到hr@bettapharma.com,邮件标题格式为“姓名-申请职位-城市”
公司介绍
联系方式
- Email:hr@bettapharma.com