杭州招聘

岗位职责
1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查。
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目。
3、参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质。
4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题。
5、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告。
6、保持与研究单位良好的沟通与协调。
7、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
8、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。
任职要求
1、40岁以下，形象气质佳，具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历。
2、具有GCP培训证书者优先。
3、具有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容。
4、具有较强的责任心和进取精神，优秀的应变能力。
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神

北京京瑞天合医药科技发展有限公司作为临床合同研究组织（CRO）公司拥有良好的客户资源，专注于心血管介入专业领域的临床试验项目服务，并致力于药品、生物制品、医疗器械等方面的临床研究监察工作，为国内、外医疗产品厂商提供符合GCP要求的多中心临床研究服务，同时提供有关药品、生物制品、医疗器械的注册检验服务。临床研究监察部作为公司的核心业务团队，我们能够独立策划和执行临床试验项目，具有丰富的临床试验经验，其开展的临床试验包括随机研究、上市前申报研究试验。