杭州招聘

岗位职责：
1、 负责临床研究部门规定区域范围的日常组织管理工作。
2、 担任重点客户的重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
3、 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。
4、 负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。
5、 负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。
6、 作为公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。
7、 全面负责本部门CRA及CRA助理的常规培训及日常管理工作。
8、 协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。
9、 具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。

任职要求
教育水平：医药卫生学科，本科及以上学历
经验：具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，且三年以上项目管理的工作经验。
技能技巧： 1）熟练掌握office等相关办公应用软件，了解网络知识；2）英语/日语，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告；3）能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流4）熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》；5）熟悉GCP与临床研究的分期与要求；6）有领导团队的能力与亲合力，有部门管理的执行力，有跨部门协调与合作的能力；7）具备一定的商务拓展与项目谈判能力；8）具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
个人素质：1）清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；2）具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；3）具备服务意识以及以客户为中心的潜能；4）优秀的团队组织能力/项目管理技能；5）优秀的问题解决能力的应急预案管理能力；6）具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。

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