杭州招聘

职位综述：
在项目经理的指导下，统一协调公司各临床试验项目文件的伦理机构递交，管理维护各项目的法规文件。协助临床试验病房负责人组织协调试验项目的运行及管理。

主要职责：
1. 负责获得并维护参与临床研究中心项目所有人员的简历及证件；建立并维护研究者数据库。
2. 负责公司临床试验项目开始阶段的机构和伦理递交、合同签署，协助启动准备。
3. 负责协调机构内控检查的协调工作。协调申办方稽查，法规部门的视察工作。协助CRC准备各检查。
4. 整理维护各项目研究者文件夹。
5. 负责各项目试验更新文件、持续审查、SAE、安全性信息、方案违背的伦理递交并分别创建追踪记录。
6. 汇总各CRC下周工作计划及汇报表格，并发送给相应部门人员。
7. 作为临床试验病房负责人的工作助理，协助临床试验病房的管理工作。
8. 完成其他上级主管安排的工作。

任职主要要求：
1. 护理相关专业专科学历；
2. 英语读写流利，通过CET-6；
3. 能熟练使用微软Office系统；
4. 具良好的团队合作精神。

Position objective:
The Physician Assistant (PA) under the supervision of the Project Manager, is responsible for submitting clinical study documents to IRB/IEC and GCP office, managing and maintaining regulatory documents. The RA is also responsible for assisting to coordinate the operation of the projects.

Major responsibilities:
1. Obtain and keep the CVs and certificates, establish and maintain the database of researchers.
2. Submit the documents to IRB/IEC and GCP office, the contract signature and assist for the SIV.
3. Coordinate the inpection from the GCP office, sponsors and other departments. Assist the CRCs' work.
4. Maintain project documents.
5. Update the documents, do ongoing review, submit SAE, safety information and violations to IRB/IEC and record.
6. Summarize the plan and report of CRCs, and deliver to related staff.
7. Assist the management of the ward.
8. Perform other related work as required.

Competency/Quality Requirement:
1. Medical School Graduate, major in nursing or related.
2. Fluent written English capabilities, preferably CET 6 level
3. Proficiency in Basic Microsoft Office.
4. Customer focus and teamwork.

始达（上海）医药科技有限公司

始达（上海）医药科技有限公司于2011年9月正式成立。公司致力于临床试验机构管理服务，尤其是抗肿瘤药物早期临床试验的管理。公司的使命是通过高效高质的管理服务，加速创新药物的研发，目标是成为中国临床试验机构的***合作伙伴以及机构管理服务领域的标杆企业。
2011年创立至今，公司分别与多家研究机构合作，协助研究中心进行各临床试验项目的启动前期准备、启动、实施、结束的各项工作。从医学撰写、中心培训、独立质控、项目管理、招募分流、项目协调、数据录入、样本管理等几个维度对临床试验进行嵌入式的管理。
始达欢迎有志迎接新挑战、新机遇，有创业精神的人士加入始达医药，在帮助社会的同时实现自我价值的提升。


请将中英文简历发至邮箱：min.zhou@startshanghai.cn
联系人：董琪
电话： 13524116560