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ISO13485 ,CE,TUV质量体系认证专员-IVD快速检测试剂

苏州森思珍生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-07-14
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:认证工程师/审核员  体系工程师/审核员

职位描述

We need a professional people who has profound experience in applying for IVD( Rapid test) products quality system certificate esp. ISO13485,TUV,CE,etc.

He/She should be able to install and maintain a quality system according to ISO 13485 and be responsible as QMA for inspections from notified bodies like TUV.

Having know how in chinese GMP and SFDA registration.

Able to write technical documentation according to EU guideline 98/79/EU

Speaks and reads English fluently

Ideally experienced especially in In Vitro Diagnostic products like rapid test and ELISA

Can work very well independently or in a team.

Proactive and hard working

公司介绍

我公司为欧洲外商投资企业, 有多年从事生物制剂快速诊断产品的经验,主要从事医疗快速诊断产品,抗体的研发,生产,销售 ,以及相关医疗设备,产品等业务。

为了更好地促进业务发展,特在苏州生物纳米园建立基地,产品主要销往西方等国家。
现急需从事过该行业和产品的有志之士加入,跟公司一起发展壮大。根据个人能力提供相应优厚待遇和发展机会。

联系方式

  • 公司地址:星湖街218号生物纳米园
  • 邮政编码:215125