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临床协调员或研究员

浙江九洲药物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-26
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    英语良好
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

本公司为浙江九洲药业股份有限公司杭州分公司,由于制剂临床需要,需要招聘临床观察员,要求如下:

工作经验: 五年以上

历: 本科或以上

岗位职责:

1.负责临床试验申报,编写或审核临床试验方案、研究者手册和相关技术文件;

2.与国家和地方药品审评部门就临床研究事宜进行联络和协调;

3.跟踪、监查并协调临床试验的全过程,包括样品、资料的交接和管理;

4.管理临床试验项目进度及质量, 协调解决临床试验中出现的问题;

5.进行数据管理、检查和统计工作,完成临床试验总结报告;

6.收集、整理和编写药理毒理和临床试验等申报资料。

岗位要求:

1.医学、药学、护理或相关专业,本科或以上学历;

2.熟悉药理毒理知识、药物临床试验及GCP等相关法规;

3.有五年以上临床协调员工作经验;

4.良好的中英文文献阅读、写作和交流能力;

5.具有良好的计划、沟通、协调组织和项目管理能力;

6.具有较强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

7.熟悉Office(Word, Excel, PowerPoint)等办公软件的操作;

8.热爱本职工作,有责任感、进取心和团队精神;

9.谨慎细致,条理性强。


公司介绍

浙江九州药物科技有限公司为浙江九洲药业股份有限公司分公司,于2008年在杭州成立,主要从事合成原料药及制剂的研发,目前有本科20多人、硕士15多人,博士8人,有着很大的发展前景及学习机会,而且制剂GMP生产车间也准备就绪。