临床协调员或研究员
浙江九洲药物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-09-26
- 工作地点:杭州-滨江区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
英语良好 - 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
本公司为浙江九洲药业股份有限公司杭州分公司,由于制剂临床需要,需要招聘临床观察员,要求如下:
工作经验: 五年以上
学 历: 本科或以上
岗位职责:
1.负责临床试验申报,编写或审核临床试验方案、研究者手册和相关技术文件;
2.与国家和地方药品审评部门就临床研究事宜进行联络和协调;
3.跟踪、监查并协调临床试验的全过程,包括样品、资料的交接和管理;
4.管理临床试验项目进度及质量, 协调解决临床试验中出现的问题;
5.进行数据管理、检查和统计工作,完成临床试验总结报告;
6.收集、整理和编写药理毒理和临床试验等申报资料。
岗位要求:
1.医学、药学、护理或相关专业,本科或以上学历;
2.熟悉药理毒理知识、药物临床试验及GCP等相关法规;
3.有五年以上临床协调员工作经验;
4.良好的中英文文献阅读、写作和交流能力;
5.具有良好的计划、沟通、协调组织和项目管理能力;
6.具有较强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
7.熟悉Office(Word, Excel, PowerPoint)等办公软件的操作;
8.热爱本职工作,有责任感、进取心和团队精神;
9.谨慎细致,条理性强。
公司介绍
浙江九州药物科技有限公司为浙江九洲药业股份有限公司分公司,于2008年在杭州成立,主要从事合成原料药及制剂的研发,目前有本科20多人、硕士15多人,博士8人,有着很大的发展前景及学习机会,而且制剂GMP生产车间也准备就绪。