杭州招聘

职位描述
1、贯彻、执行GMP，监督检查GMP执行情况；
2、质量管理部的日常管理；
3、审核各种检验报告及成品放行单；
4、审核与评价（包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等）；
5、质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定；
6、质量信息与质量分析（包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等）；
7、GMP自检、培训及认证、验证工作。
任职要求：
1、医学、生物类专业本科以上学历；
2、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3、熟练掌握GMP、GSP、ISO9000、13485体系等国家相关认证标准；
4、具备实际操作经验，良好的协调沟通能力；
5、具备诊断试剂行业相关工作经验者优先；

     万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂集团，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，以“科学为本，关注健康”为理念，以“质量求生存，科技创新求发展”为宗旨，将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
     公司成立于1991年，经过20多年的发展积累，从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米，建筑面积达3.5万平米的现代化诊断试剂生产基地，企业员工总数超过1500人，2020年销售额达23亿元，并成为中国较大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。
     公司产品线逐渐增加，除生产酶免及金标法快速诊断试剂外，亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。凭借雄厚的技术实力及其敏锐快速的市场反应能力，万泰生物在国家历次疫情爆发时，如SARS（非典）、H5N1型禽流感、甲型H1N1型流感、EV71型手足口病等，及时提供灵敏度高、特异性好的体外诊断试剂产品，满足临床及疾病监控需要。
     万泰生物承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十一五及十二五重点科技专项计划及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目，促进科研成果快速转化，并实现其产业化。2008年获国家发改委 “国家高技术产业化十年成就奖”。
      公司以人本管理为经营理念，致力于为员工创造良好的工作环境，广阔的发展空间，提供高于行业水平的薪资以及完备的员工福利：五险一金、各项奖金、过节补贴、年中旅游和体检等。更有班车接送和食堂提供午餐，给您家庭的温暖。现因公司发展需要，诚聘各界英才，欢迎广大有志青年加入万泰！