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医学报告撰写专员Medical Writer

始达(上海)医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:应届毕业生
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发人员

职位描述

职位综述:
在主管的指导下,完成临床研究方案和研究报告等的撰写工作,协助公司内控检查。

主要职责:
1. 根据主管要求,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息。
2. 与申办方和研究者沟通,修改或撰写临床试验方案、病例报告表、知情同意书等。
3. 负责临床研究总结报告的撰写。
4. 熟悉公司临床研究管理流程,撰写公司标准操作规程(SOP)。
5. 确保公司各项临床试验严格按照公司SOP和研究方案进行,并协助内控检查。
6. 完成其他上级主管安排的工作。

任职主要要求:
1. 医学相关专业硕士学历;
2. 英语读写流利,通过CET-6,能够熟练阅读和翻译医学英文文献;
3. 能熟练使用微软Office系统;
4. 具良好的团队合作精神。

Position objective:
The Medical Writer is responsible for preparing and revising clinical trial protocol (CTP) and Clinical Study Report (CSR). The Medical Writer is also responsible for assisting to Quality Control (QC) work.

Major responsibilities:
1. Search the required information from related papers and other documents.
2. Collaboration with sponsors and researchers, writing, summarizing, editing, and reviewing CTP, CRF, ICF and other files.
3. Preparation, review and finalization of CSRs or related documents.
4. Familiar to the process of clinical trial management, write, edit and review the SOPs.
5. Ensure that appropriate quality control (QC) checks are performed on CSRs, assist the internal inspection.
6. Perform other related work as required.

Competency/Quality Requirement:
1. Medical School Graduate, Master degree, major in clinical medicine or related.
2. Fluent written English capabilities, preferably CET 6 level, excellent in reading and translating English papers.
3. Proficiency in Basic Microsoft Office.
4. Customer focus and teamwork.

公司介绍

始达(上海)医药科技有限公司

始达(上海)医药科技有限公司于2011年9月正式成立。公司致力于临床试验机构管理服务,尤其是抗肿瘤药物早期临床试验的管理。公司的使命是通过高效高质的管理服务,加速创新药物的研发,目标是成为中国临床试验机构的***合作伙伴以及机构管理服务领域的标杆企业。
2011年创立至今,公司分别与多家研究机构合作,协助研究中心进行各临床试验项目的启动前期准备、启动、实施、结束的各项工作。从医学撰写、中心培训、独立质控、项目管理、招募分流、项目协调、数据录入、样本管理等几个维度对临床试验进行嵌入式的管理。
始达欢迎有志迎接新挑战、新机遇,有创业精神的人士加入始达医药,在帮助社会的同时实现自我价值的提升。


请将中英文简历发至邮箱:min.zhou@startshanghai.cn
联系人:董琪
电话: 13524116560

联系方式

  • Email:min.zhou@startshanghai.cn
  • 公司地址:东明路1800号
  • 联系人:董琪