研发中心QA
杭州龙禧生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-08-05
- 工作地点:杭州-滨江区
- 招聘人数:若干
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职资格:
1、 熟悉细胞学和细胞培养的理论、技术和方法,具有细胞培养操作经验;有相关行业QA工作经验者尤佳;
2、 熟悉ISO9000、GMP或ISO13485质量管理体系,并具相应的质量体系内审员资格证;
3、 具有较强的分析问题、解决问题的能力;
4、 为人诚实严谨,管理协调能力突出,有较强的质量意识,坚持原则
岗位职责:
1、负责生产环节的生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等的监督检查,以保证符合公司质量管理体系的要求;
2、做好生产过程质量监控的原始记录,及时发放清场合格证、产品合格证、检验报告书等工作;
3、负责批生产记录、批包装记录初审;
4、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品等取样;
5、负责产品留样工作及留样室的管理;
6、负责对退回的产品和不合格产品的监督处理;
7、参与相关科研项目的实施,做好领导安排的其它工作
1、 熟悉细胞学和细胞培养的理论、技术和方法,具有细胞培养操作经验;有相关行业QA工作经验者尤佳;
2、 熟悉ISO9000、GMP或ISO13485质量管理体系,并具相应的质量体系内审员资格证;
3、 具有较强的分析问题、解决问题的能力;
4、 为人诚实严谨,管理协调能力突出,有较强的质量意识,坚持原则
岗位职责:
1、负责生产环节的生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等的监督检查,以保证符合公司质量管理体系的要求;
2、做好生产过程质量监控的原始记录,及时发放清场合格证、产品合格证、检验报告书等工作;
3、负责批生产记录、批包装记录初审;
4、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品等取样;
5、负责产品留样工作及留样室的管理;
6、负责对退回的产品和不合格产品的监督处理;
7、参与相关科研项目的实施,做好领导安排的其它工作
公司介绍
杭州龙禧生物医药科技有限公司成立于2006年8月,隶属于浙江龙禧投资集团。公司位于杭州高新技术产业开发区,毗邻“八月十八潮,壮观天下无”的钱塘江,是一家致力于组织工程系列产品的研究开发、临床应用销售及产业化运作的高科技企业。
公司拥有一支高学历、富有凝聚力的研发经营团队。既有长期在科研第一线工作具有独立组织开发能力的专业技术人员及具有丰富临床经验的资深专家,也有实际管理经验丰富的优秀管理团队。其中,公司与浙江大学医学院组织工程中心合建的浙江大学医学院龙禧组织工程实验室,拥有各种先进仪器设备及按照GMP要求建设的百级层流车间。公司在多年的运作中已形成了良好的研发能力、项目运营能力、临床病例管理能力;实现了产、学、研的良好互动。
公司的策略:公司将以软骨项目为起点,通过成立国内首个组织工程软骨产业化基地,利用浙江省发达的3小时公路网,以及全国4小时航空网,使该基地成为一个符合国际规范的医用细胞生产和传递网络。同时以雄厚的研发技术力量和先进的实验装备为后台,实行人性化的管理和先进的激励制度相结合,致力于专业化、品牌化的商业运作,使公司稳健成长中保留跃升机会。
公司拥有一支高学历、富有凝聚力的研发经营团队。既有长期在科研第一线工作具有独立组织开发能力的专业技术人员及具有丰富临床经验的资深专家,也有实际管理经验丰富的优秀管理团队。其中,公司与浙江大学医学院组织工程中心合建的浙江大学医学院龙禧组织工程实验室,拥有各种先进仪器设备及按照GMP要求建设的百级层流车间。公司在多年的运作中已形成了良好的研发能力、项目运营能力、临床病例管理能力;实现了产、学、研的良好互动。
公司的策略:公司将以软骨项目为起点,通过成立国内首个组织工程软骨产业化基地,利用浙江省发达的3小时公路网,以及全国4小时航空网,使该基地成为一个符合国际规范的医用细胞生产和传递网络。同时以雄厚的研发技术力量和先进的实验装备为后台,实行人性化的管理和先进的激励制度相结合,致力于专业化、品牌化的商业运作,使公司稳健成长中保留跃升机会。