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GMP验证专员

杭州澳亚生物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-08-05
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

一、工作职责
1、负责公司验证主计划的具体实施和推进工作;
2、负责验证设备的日常维护,周期校验联系。
3、负责仪器室的日常清洁、整理。
4、负责单机设备的验证工作。
5、负责验证报告的归档。
6、负责对验证组同事的工作及报告进行复核。
7、对公司的验证工作进行持续改进。
8、负责对生产的适时情况的跟踪。
9、完成上级领导交代的其他任务。
二、任职资格
(一)、学历要求
1、大专及以上学历/药学(中药学)或相关专业
(二)、专业知识
l、专业知识:掌握药学基础知识,药品生产质量管理规范(GMP)知识,FDA相关知识。
2、企业知识:熟悉企业情况,掌握生产作业流程,熟悉企业文化和企业内部各项行政管理制度。
3、行业知识:了解医药行业相关工作情况。
4、法律法规:熟悉药事法律法规和GMP各条款,掌握公司产品技术要求等方面的知识和要求。
(三)专业技能
1、具有较强的工作计划能力、沟通协调能力、分析调查和处理问题的能力以及良好的文字能力。
2、能对项目性工作进行有效地策划与组织,能与公司各相关部门或外部关系中有效地沟通、配合。
3、对于一些异常情况能够在把握原则的基础上提出详细和完善的建议,独立开展工作。
4、熟悉各类验证的原理,并根据具体情况具体分析编写合理的验证方案和计划
(四)通用技能
1、 计算机能力:能够熟练使用Microsoft Office系统软件;会使用相关质量数据统计软件;会使用 CAD等绘图软件。
外语技能:具备一定的英语读写能力

公司介绍

    杭州澳亚生物技术有限公司坐落于景色秀丽素有天堂之称的——杭州,是一家集科学研究、产品开发、制剂生产及营销为一体的现代化生物医药企业,是浙江省高新技术企业,中国医药生物技术协会理事单位。
    目前,公司的主要业务模式为冻干粉针剂的委托加工和自有品牌产品的自产自销,其中前者占公司80%的业务量。由于公司产品技术强、质量高、服务优,深受广大客户青睐,现已与丽珠集团、复旦复华、上海绿谷、沈阳新马、北京四环、美国OSO生物制药等多家知名企业建立了广泛长期的战略合作关系,在承接CMO委托加工外包业务具有明显的优势。
    公司自1993年成立以来,始终遵循“创新、挑战、勇气、竞争”的企业精神,在创特色产品、特色经营、特色管理、特色公司的道路上阔步前进。朝着新世纪最活跃,最有前景的生物技术领域进军,为人类的健康事业作出更大的贡献。本公司正处于蓬勃发展阶段,热诚欢迎各位有理想、有智慧、有责任心的人士加盟本公司。
    如果您想进一步了解澳亚生物,请登陆公司网站。

薪酬福利:
1、具有竞争力的薪酬待遇,合理的绩效激励机制(基本工资+岗位津贴+福利津贴+业绩奖);
2、健全的社会保险体系(养老、失业、工伤、生育、医疗保险,住房公积金);
3、良好的福利待遇(工作餐、员工宿舍、高温补贴、交通补贴、年终奖、年度健康体检);
4、五天工作制,工作为8:30-17:00(部分岗位需倒班,可调休),享受带薪年休假;
5、每年可享受法定节假日,及婚假、产假及产期陪护假;
6、国家传统节日及员工生日,享有员工关怀津贴;
7、公司注重人才培训与开发,结合员工的职业规划提供中长期培训平台;
8、完善的晋升激励机制,给员工广阔的发展空间。

联系方式

  • 公司地址:地址:span下沙经济技术开发区