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质量检测员(QC)

杭州澳亚生物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-08-05
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

一、工作职责

1、负责原辅料日常检验,验证(确认)等仪器检验项目的检验及相关检验记录的填写。
2、负责原辅料质量检验标准操作程序及记录中理化检验项目的制定与修改。
3、负责试药、试剂、滴定液、配制试液的管理并定期核查,包括每天核对领用台账、入库台账等。
4、负责管理本组检验用仪器(熔点仪,旋光仪,比重瓶,水分滴定液等),确保其在正常状态下使用。
5、负责试剂试液的稳定性考察。
6、负责本组部分检验项目的方法学验证(确认)工作。
7、负责本组新进员工滴定液,原辅料相关的培训、考核等,包括考核方案、报告的起草和追踪。
8、负责原辅料实验过程中遇到特殊情况的调查(如OOT/OOS)。
9、负责滴定液的标定、复标工作及相关记录的填写。
10、负责相关仪器设备的维护、清洁和保养及验证(确认)工作。
11、负责试药间、滴定室的温湿度登记及异常情况的处理。
12、负责实验过程中所用试液的配制和相关记录的填写,包括试剂拆封瓶签、配制记录等。
13、负责实验用具的清洗。
14、负责理化实验室安全管理、废弃物管理、剧毒物品安全管理等工作。
15、负责试剂、试液等理化相关台账的月度质量检查。
16、及时处理实验过程中发生的问题。
17、负责临时性任务的检验。
18、负责本组部分检验记录的复核。

二、任职资格

学历本科学历,生物科学或者制药工程相关专业 ;1年以上药品检验经验
(一)专业知识

(1) 专业知识:掌握药学基础知识,药品生产质量管理规范(GMP)知识。
(2) 企业知识:熟悉企业情况,掌握检验作业流程,熟悉企业文化和企业管理制度。
(3) 行业知识:了解医药行业相关工作情况。
(4) 法律法规:熟悉GMP各条款,掌握公司产品检验技术的知识和要求。
(二)专业技能

(1)具有较强的工作计划能力、团队合作能力、组织实践能力以及较强的责任心。
(2)对于检验中发生的问题有较强的判断能力,及时提出问题所在。
(3)通用技能l 计算机能力:能够简单使用Microsoft Office系统软件;会使用相关质量数据统计软件。
外语技能:具备一定的英语读写能力。

公司介绍

    杭州澳亚生物技术有限公司坐落于景色秀丽素有天堂之称的——杭州,是一家集科学研究、产品开发、制剂生产及营销为一体的现代化生物医药企业,是浙江省高新技术企业,中国医药生物技术协会理事单位。
    目前,公司的主要业务模式为冻干粉针剂的委托加工和自有品牌产品的自产自销,其中前者占公司80%的业务量。由于公司产品技术强、质量高、服务优,深受广大客户青睐,现已与丽珠集团、复旦复华、上海绿谷、沈阳新马、北京四环、美国OSO生物制药等多家知名企业建立了广泛长期的战略合作关系,在承接CMO委托加工外包业务具有明显的优势。
    公司自1993年成立以来,始终遵循“创新、挑战、勇气、竞争”的企业精神,在创特色产品、特色经营、特色管理、特色公司的道路上阔步前进。朝着新世纪最活跃,最有前景的生物技术领域进军,为人类的健康事业作出更大的贡献。本公司正处于蓬勃发展阶段,热诚欢迎各位有理想、有智慧、有责任心的人士加盟本公司。
    如果您想进一步了解澳亚生物,请登陆公司网站。

薪酬福利:
1、具有竞争力的薪酬待遇,合理的绩效激励机制(基本工资+岗位津贴+福利津贴+业绩奖);
2、健全的社会保险体系(养老、失业、工伤、生育、医疗保险,住房公积金);
3、良好的福利待遇(工作餐、员工宿舍、高温补贴、交通补贴、年终奖、年度健康体检);
4、五天工作制,工作为8:30-17:00(部分岗位需倒班,可调休),享受带薪年休假;
5、每年可享受法定节假日,及婚假、产假及产期陪护假;
6、国家传统节日及员工生日,享有员工关怀津贴;
7、公司注重人才培训与开发,结合员工的职业规划提供中长期培训平台;
8、完善的晋升激励机制,给员工广阔的发展空间。

联系方式

  • 公司地址:地址:span下沙经济技术开发区